Страна: Словенія
мова: словенська
Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
adrenalin
Lincoln Medical Ltd.
C01CA24
adrenaline
raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
adrenalin 0,5 mg / 1 ml
Intramuskularna uporaba
škatla z 2 napolnjenima injekcijskima brizgama
Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl
adrenalin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-01-09
JAZMP-IA/040-31.03.2017 NAVODILO ZA UPORABO ANAPEN ZA OTROKE 150 MIKROGRAMOV/0,3 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI INJEKCIJSKI BRIZGI ADRENALIN (EPINEFRIN) PRED UPORABO ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo ANAPEN ZA OTROKE in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo ANAPEN ZA OTROKE 3. Kako uporabljati zdravilo ANAPEN ZA OTROKE 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila ANAPEN ZA OTROKE 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ANAPEN ZA OTROKE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Anapen za otroke sestavlja napolnjena injekcijska brizga z adrenalinom v pripravi za samodejno vbrizganje (avtoinjektor). Ta v mišico vbrizga en sam odmerek adrenalina. Zdravilo smete uporabiti le v NUJNIH primerih. Po uporabi avtoinjektorja zdravila Anapen nemudoma poiščite zdravniško pomoč. Adrenalin je naravni hormon, ki se sprošča kot odziv na stres. Pri akutnih alergijskih reakcijah izboljša krvni tlak, delovanje srca in dihanje ter zmanjša otekanje. Adrenalin je znan tudi pod imenom epinefrin. Zdravilo Anapen za otroke se uporablja za nujno zdravljenje resnih alergijskih reakcij ali anafilaksije, ki jih povzročajo arašidi ali druge vrste hrane, zdravila, piki ali ugrizi žuželk in drugi alergeni ter tudi telesni napor ali neznani vzroki. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ANAPEN ZA OTROKE NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ANAPEN ZA OTROKE Ni znanega razloga, z Прочитайте повний документ
JAZMP-IA/040-31.03.2017 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Anapen za otroke 150 mikrogramov/ 0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi. 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ 1 ml raztopine vsebuje 0,5 mg adrenalina (epinefrina). 1 odmerek raztopine (0,3 ml) vsebuje 150 mikrogramov adrenalina. _ _ Pomožne snovi z znanim učinkom: natrijev metabisulfit (E223), natrijev klorid. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi bistra, brezbarvna raztopina brez drobnih delcev 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo je namenjeno urgentnemu zdravljenju akutnih alergijskih reakcij (anafilaksij), ki jih povzročijo zaužitje arašidov ali druge vrste hrane, zdravila, ugrizi ali piki žuželk ter drugi alergeni in tudi telesni napor, uporablja pa se tudi v primeru idiopatične anafilaksije. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Bolnik mora vedno imeti pri sebi 2 avtoinjektorja, za primer, da eden od avtoinjektorjev odpove ali se izkaže, da en odmerek ni dovolj. Odmerjanje Učinkovit odmerek se običajno giblje v razponu med 0,005 in 0,01 mg/kg, v posameznih primerih so potrebni večji odmerki. Uporaba pri otrocih: glede na telesno maso otroka in presojo zdravnika, je primeren odmerek adrenalina 150 mikrogramov (Anapen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml) ali 300 mikrogramov (Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml) adrenalina. Otrokom in mladostnikom s telesno maso nad 30 kg se mora predpisati zdravilo Anapen 300 mikrogramov. Otroci z večjo telesno maso lahko potrebujejo več kot en odmerek zdravila za nevtraliziranje simptomov alergijske reakcije. Če se klinični znaki ne izboljšajo ali če pride do poslabšanja, se lahko 5–15 minut po prvi injekciji da druga injekcija z dodatnim odmerkom zdravila Anapen za otroke. Priporočljivo je, da se bolnikom predpišeta dva injekcijska avtoinjektorja zdravila Anapen za otroke, ki ju morajo imeti vedno pri sebi. JAZMP-IA/040-31.03.2017 Avtoinjektor Прочитайте повний документ