AMPICILINA/SULBACTAM APTAPHARMA 2 g/1 g

Страна: Румунія

мова: румунська

Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

AMPICILLINUM + SULBACTAM

Доступна з:

MITIM S.R.L. - ITALIA

Код атс:

J01CR01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

AMPICILLINUM + SULBACTAM

Дозування:

2g/1g

Фармацевтична форма:

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

Тип рецепту:

PR

Виробник:

APTA MEDICA INTERNACIONAL D.O.O. - SLOVENIA

Терапевтична група:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA

Огляд продуктів:

14212/2021/01 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, cu capacitatea de 20 ml cu pulb. pt. sol. inj./perf.

інформаційний буклет

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14211/2021/01 _Anexa 1 _ 14212/2021/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
AMPICILINĂ/SULBACTAM APTAPHARMA 1 G/0,5 G
PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
AMPICILINĂ/SULBACTAM APTAPHARMA 2 G/1 G
PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Ampicilină/sulbactam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ampicilină/sulbactam AptaPharma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ampicilină/sulbactam
AptaPharma
3.
Cum să utilizaţi Ampicilină/sulbactam AptaPharma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ampicilină/sulbactam AptaPharma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMPICILINĂ/SULBACTAM APTAPHARMA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ampicilină/sulbactam AptaPharma este un antibiotic cu spectru larg.
Tratează infecțiile cauzate
de bacterii, care sunt sensibile la ampicilină și sulbactam.
Ampicilina aparține unui grup de medicamente numite "peniciline" (tip
de antibiotice beta-
lactamice). Acționează prin inhibarea formării peretelui celular
bacterian în timpul etapei de
înmulțire bacteriană (biosistenteză).
Activitatea antibacteriană a sulbactamului este eficientă pe tulpini
bacteriene care nu sunt
sensibile la ampicilină.
Medicul dumneavoastră vă poate da Ampicilină/sulbactam AptaPharma
injectabil pentru a trata
următoarele infecții bacteriene:

infecții ale tractului respirator superior, inclusi

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14211/2021/01 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _NR. 14212/2021/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ampicilină/sulbactam AptaPharma 1 g/0,5 g pulbere pentru soluție
injectabilă/perfuzabilă
Ampicilină/sulbactam AptaPharma 2 g/1 g pulbere pentru soluție
injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
_Ampicilină/sulbactam_
_AptaPharma_
_1 g/0_
,
_5 g _
_pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă _
Fiecare flacon conține ampicilină 1,0 g (sub formă de ampicilină
sodică) și sulbactam 0,5 g (sub formă
de sulfabactam sodic).
_Ampicilină/sulbactam_
_AptaPharma_
_2 g/1 g _
_pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă _
Fiecare flacon conține ampicilină 2,0 g (sub formă de ampicilină
sodică) și sulbactam 1 g (sub formă
de sulbactam sodic).
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare flacon de Ampicilină/sulbactam AptaPharma 1 g/0,5 g pulbere
pentru soluție
injectabilă/perfuzabilă conține sodiu 115 mg (5 mmol).
Fiecare flacon de Ampicilină/sulbactam AptaPharma 2 g/1 g pulbere
pentru soluție
injectabilă/perfuzabilă conține sodiu 230 mg (10 mmol).
Pentru lista completă a excipienților, a se vedea pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere cristalină albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICATII TERAPEUTICE
Infecții cauzate de microorganisme sensibile, în următoarele
condiții:
•
infecții ale tractului respirator superior și inferior (inclusiv
sinuzită, otită medie, epiglotită,
pneumonii bacteriene);
•
infecții ale tractului urinar și pielonefrită;
•
infecții intra-abdominale (inclusiv peritonită), infecții
ginecologice (colecistită, endometrită și
celulită pelvină);
•
infecții ale pielii și țesuturilor moi;
•
infecții osoase și articulare;
•
infecții gonococice;
•
pre sau post-operator pentru a reduce incidența infecțiilor
plăgilor l