Страна: Румунія
мова: румунська
Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
AMPICILLINUM + SULBACTAM
MITIM S.R.L. - ITALIA
J01CR01
AMPICILLINUM + SULBACTAM
1g/0,5g
PULB. PT. SOL. INJ./PERF.
PR
APTA MEDICA INTERNACIONAL D.O.O. - SLOVENIA
ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA
14211/2021/01 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, cu capacitatea de 20 ml cu pulb. pt. sol. inj./perf.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14211/2021/01 _Anexa 1 _ 14212/2021/01 PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR AMPICILINĂ/SULBACTAM APTAPHARMA 1 G/0,5 G PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ AMPICILINĂ/SULBACTAM APTAPHARMA 2 G/1 G PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ Ampicilină/sulbactam CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Ampicilină/sulbactam AptaPharma şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ampicilină/sulbactam AptaPharma 3. Cum să utilizaţi Ampicilină/sulbactam AptaPharma 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ampicilină/sulbactam AptaPharma 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AMPICILINĂ/SULBACTAM APTAPHARMA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ampicilină/sulbactam AptaPharma este un antibiotic cu spectru larg. Tratează infecțiile cauzate de bacterii, care sunt sensibile la ampicilină și sulbactam. Ampicilina aparține unui grup de medicamente numite "peniciline" (tip de antibiotice beta- lactamice). Acționează prin inhibarea formării peretelui celular bacterian în timpul etapei de înmulțire bacteriană (biosistenteză). Activitatea antibacteriană a sulbactamului este eficientă pe tulpini bacteriene care nu sunt sensibile la ampicilină. Medicul dumneavoastră vă poate da Ampicilină/sulbactam AptaPharma injectabil pentru a trata următoarele infecții bacteriene: infecții ale tractului respirator superior, inclusi Прочитайте повний документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14211/2021/01 _Anexa 2 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NR. 14212/2021/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ampicilină/sulbactam AptaPharma 1 g/0,5 g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Ampicilină/sulbactam AptaPharma 2 g/1 g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ _Ampicilină/sulbactam_ _AptaPharma_ _1 g/0_ , _5 g _ _pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă _ Fiecare flacon conține ampicilină 1,0 g (sub formă de ampicilină sodică) și sulbactam 0,5 g (sub formă de sulfabactam sodic). _Ampicilină/sulbactam_ _AptaPharma_ _2 g/1 g _ _pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă _ Fiecare flacon conține ampicilină 2,0 g (sub formă de ampicilină sodică) și sulbactam 1 g (sub formă de sulbactam sodic). Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare flacon de Ampicilină/sulbactam AptaPharma 1 g/0,5 g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă conține sodiu 115 mg (5 mmol). Fiecare flacon de Ampicilină/sulbactam AptaPharma 2 g/1 g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă conține sodiu 230 mg (10 mmol). Pentru lista completă a excipienților, a se vedea pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă. Pulbere cristalină albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICATII TERAPEUTICE Infecții cauzate de microorganisme sensibile, în următoarele condiții: • infecții ale tractului respirator superior și inferior (inclusiv sinuzită, otită medie, epiglotită, pneumonii bacteriene); • infecții ale tractului urinar și pielonefrită; • infecții intra-abdominale (inclusiv peritonită), infecții ginecologice (colecistită, endometrită și celulită pelvină); • infecții ale pielii și țesuturilor moi; • infecții osoase și articulare; • infecții gonococice; • pre sau post-operator pentru a reduce incidența infecțiilor plăgilor l Прочитайте повний документ