Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMOXICILLINE 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER ; KALIUMCLAVULANAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLAVULAANZUUR
Astellas Pharma B.V. Sylviusweg 62 2333 BE LEIDEN
J01CR02
AMOXICILLINE 3-WATER COMPOSITION corresponding to ; AMOXICILLIN 0-WATER ; KALIUMCLAVULANAAT COMPOSITION corresponding to ; clavulanic acid
Dispergeerbare tablet
ABRIKOZENSMAAKSTOF 52247 AP 0551 ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SACCHAROIDE (E 954) ; VANILLINE,
Oraal gebruik
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Hulpstoffen: ABRIKOZENSMAAKSTOF 52247 AP 0551; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SACCHAROIDE (E 954); VANILLINE;
2000-06-13
Pagina 24 van 31 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR ASTELLAS DISPER 125/31,25, 250/62,5 EN 500/125 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN amoxicilline/clavulaanzuur LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:_ _ _ _ 1. Wat is Amoxicilline/Clavulaanzuur Astellas Disper en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1._ _ WAT IS AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR ASTELLAS DISPER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?_ _ Amoxicilline/Clavulaanzuur Astellas Disper is een antibioticum, dat werkt door doden van de bacteriën, die de infectie veroorzaken. Het bevat een combinatie van twee werkzame bestanddelen, namelijk amoxicilline en clavulaanzuur. Amoxicilline behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd 'penicillines', die soms onwerkzaam (inactief) gemaakt kunnen worden. Het andere werkzame bestanddeel (clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit niet gebeurt. Amoxicilline/Clavulaanzuur Astellas Disper wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende infecties te behandelen: • Middenoor- en sinusinfecties • Luchtweginfecties • Urineweginfecties • Huid en weke delen infecties met inbegrip van tandinfecties • Infecties van botten en gewrichten 2._ _ WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VO Прочитайте повний документ
Pagina 2 van 31 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amoxicilline /Clavulaanzuur Astellas Disper 125/31,25, dispergeerbare tabletten Amoxicilline/Clavulaanzuur Astellas Disper 250/62,5, dispergeerbare tabletten Amoxicilline/Clavulaanzuur Astellas Disper 500/125, dispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dispergeerbare tablet bevat 125 mg (250 mg en 500 mg) amoxicilline in de vorm van amoxicillinetrihydraat en 31,25 mg (62,5 mg en 125 mg) clavulaanzuur in de vorm van kaliumclavulanaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Dispergeerbare tabletten. De tabletten zijn gebroken witte langwerpige tabletten met inscripties van het logo en de codes 421 (125/31,25), 422 (250/62,5) of 424 (500/125). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Amoxicilline/clavulaanzuur tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van de onderstaande infecties bij volwassenen en kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1): • Acute bacteriële sinusitis (adequaat gediagnosticeerd) • Acute otitis media • Acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat gediagnosticeerd) • Community-acquired pneumonie • Cystitis • Pyelonefritis • Infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis, dierenbeten, een ernstig dentaal abces met een zich uitbreidende cellulitis • Infecties van botten en gewrichten, in het bijzonder osteomyelitis Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De doseringen worden in de hele tekst weergegeven in aantal milligrammen amoxicilline/clavulaanzuur, met uitzondering van de doseringen die worden weergegeven in de individuele component. De dosering van amoxicilline/clavulaanzuur, geselecteerd voor de behandeling van een individuele infectie, is afhankelijk van: • De verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor antibacteriële middelen (zie rubriek 4.4), • De ernst en locatie van de inf Прочитайте повний документ