Amoxicilline Centrient 250 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

AMOXICILLINE 3-WATER 287 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 250 mg/flacon

Доступна з:

Centrient Pharmaceuticals Netherlands B.V. Alexander Fleminglaan 1 2613 AX DELFT

Код атс:

J01CA04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

AMOXICILLINE 3-WATER 287 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 250 mg/flacon

Фармацевтична форма:

Poeder voor orale suspensie

Склад:

AARDBEIENSMAAKSTOF ; ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; BENZYLALCOHOL (E 1519) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MALTODEXTRINE ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; XANTHAANGOM (E 415),

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтична области:

Amoxicillin

Огляд продуктів:

Hulpstoffen: AARDBEIENSMAAKSTOF; ACESULFAAM KALIUM (E 950); BENZYLALCOHOL (E 1519); CROSPOVIDON (E 1202); MALTODEXTRINE; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); TRIETHYLCITRAAT (E 1505); XANTHAANGOM (E 415);

Дата Авторизація:

2016-09-19

інформаційний буклет

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Amoxicilline Centrient 250 mg/5 ml poeder voor orale suspensie
amoxicilline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
(of aan uw kind)
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Amoxicilline Centrient en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u Amoxicilline Centrient niet innemen of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Amoxicilline Centrient in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Amoxicilline Centrient?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMOXICILLINE CENTRIENT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS AMOXICILLINE CENTRIENT?
Dit middel is een antibioticum. De werkzame stof is amoxicilline. Dat
behoort tot een groep geneesmiddelen
die ‘penicillines’ worden genoemd.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel wordt gebruikt om door bacteriën veroorzaakte infecties in
verschillende delen van het lichaam te
behandelen. Dit middel kan ook worden gebruikt in combinatie met
andere geneesmiddelen om een
maagzweer te behandelen.
2.
WANNEER MAG U AMOXICILLINE CENTRIENT NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor amoxicilline, penicilline of één van de
stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft ooit een allergische reactie vertoond op een of ander
antibioticum met bijvoorbeeld
huiduitslag of zwelling van het gezicht of de keel.
Neem dit middel niet in

Характеристики продукта

1
_Version 4, 02/2016 _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicilline Centrient 250 mg/5 ml poeder voor orale suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Na reconstitutie bevat elke 5 ml orale suspensie
amoxicillinetrihydraat equivalent aan 250 mg amoxicilline
(50 mg per ml).
Hulpstoffen met bekend effect: maltodextrine (glucose)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie
Wit tot geelachtig poeder voor het bereiden van een homogene suspensie
met fruitige aromatische geur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxicilline Centrient is geïndiceerd voor de behandeling van
volgende infecties bij volwassenen en
kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):
•
Acute bacteriële sinusitis
•
Acute otitis media
•
Acute streptokokkentonsillitis en-faryngitis
•
Acute exacerbaties van chronische bronchitis
•
Community-acquired pneumonie
•
Acute cystitis
•
Asymptomatische bacteriurie tijdens de zwangerschap
•
Acute pyelonefritis
•
Tyfus en paratyfus
•
Tandabces met zich uitbreidende cellulitis
•
Prothetische gewrichtsinfecties
•
Uitroeiing van
_Helicobacter pylori_
•
Ziekte van Lyme
Amoxicilline Centrient is ook geïndiceerd voor de profylaxe van
endocarditis.
Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen voor
een correct gebruik van antibacteriële
middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering van Amoxicilline Centrient die wordt geselecteerd om een
individuele infectie te behandelen,
moet rekening
houden met:
3
•
de verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor
antibacteriële middelen (zie rubriek
4.4)
•
de ernst en de plaats van infectie
•
de leeftijd, het gewicht en de nierfunctie van de patiënt; zoals
hieronder getoond
De duur van de behandeling hangt af van het type infectie en de
respons van de patiënt, en dient in het
algemeen zo kort mogelijk te zijn. Sommige infecties moeten langer
worden behandeld (zie r