AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE Gsk 500 mg/62,5 mg ENFANTS, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

amoxicilline anhydre

Доступна з:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Код атс:

J01CR02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

amoxicillin anhydrous

Дозування:

500 mg

Фармацевтична форма:

poudre

Склад:

composition pour un sachet-dose > amoxicilline anhydre : 500 mg . Sous forme de : amoxicilline trihydratée > acide clavulanique : 62,5 mg . Sous forme de : clavulanate de potassium

Адміністрація маршрут:

orale

Одиниць в упаковці:

12 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 783,1 mg

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Огляд продуктів:

354 353-4 ou 34009 354 353 4 7 - 12 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 783,1 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 539-0 ou 34009 354 539 0 7 - 8 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 783,1 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 688-5 ou 34009 562 688 5 6 - 100 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 783,1 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизація:

Abrogée

Дата Авторизація:

2000-05-11

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2005
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER CE
MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur le
traitement de votre
enfant.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations
à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le
donnez jamais à
quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, car cela
pourrait lui être
nocif.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Dénomination du médicament
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GSK 500mg/62,5mg ENFANTS, poudre pour
suspension buvable en sachet-dose
(rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)
Liste complète des substances actives et des excipients
·
Les substance actives sont :
Amoxicilline.......................................................................................................
500,00 mg
sous forme d’amoxicilline trihydratée
Acide
clavulanique..............................................................................................
62,50 mg
sous forme de clavulanate de potassium
pour un sachet-dose.
·
Les autres composants sont :
crospovidone, silice colloïdale hydratée, arôme
pêche-citron-fraise (contient notamment de la maltodextrine),
aspartam
(E951).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE/EXPLOITANT
laboratoire glaxosmithkline
100 route de Versailles
78163 marly le roi cedex
FABRICANT
glaxo wellcome production
100 route de Versailles
78163 marly le roi cedex
1. QU'EST-CE QUE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GSK 500mg/62,5mg
ENFANTS, poudre pour suspension
buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; cla

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2005
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GSK 500mg/62,5mg ENFANTS, poudre pour
suspension buvable en sachet-dose
(rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline.............................................................................................................
500,00 mg
sous forme d’amoxicilline trihydratée
Acide
clavulanique....................................................................................................
62,50 mg
sous forme de clavulanate de potassium
pour un sachet-dose.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles il a donné lieu et
de sa place dans l’éventail des produits antibactériens
actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes reconnus
sensibles, notamment à certaines situations où les espèces
bactériennes responsables de l’infection peuvent être multiples
et/ou résistantes aux antibiotiques actuellement disponibles.
Sur ces bases, ce médicament présente un intérêt tout particulier
dans les indications suivantes:
·
otites moyennes aiguës du jeune enfant, otites récidivantes,
·
sinusites,
·
infections respiratoires basses de l’enfant de 30 mois à 5 ans,
·
surinfections de bronchopneumopathies chroniques,
·
infections urinaires récidivantes ou compliquées à l’exclusion
des prostatites,
·
infections stomatologiques sévères : abcès, phlegmons, cellulites,
parodontites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIES EXPRIMÉES EN AMOXICILLINE
ENFANTS DE PL