AMOKLAVIN 400 MG/57 MG ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ IÇEREN SAŞE ,20 SAŞE

Страна: Туреччина

мова: турецька

Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активний інгредієнт:

amoksisilin trihidrat/klavulanik asit

Доступна з:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Код атс:

J01CR02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

amoxicillin trihydrate/clavulanic acid

Дата Авторизація:

2016-01-28

інформаційний буклет

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
AMOKLAVİN 400 MG/57 MG ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ
IÇEREN SAşE
AğIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _Her saşe içerisinde 400 mg amoksisilin ve 57 mg
klavulanik asit bulunur.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Avicel CL 611, sukralos, silikon dioksit,
sodyum sitrat anhidrus,
sitrik asit anhidrus, kolloidal silikon dioksit, mannitol DC, ksantan
gum, vanilya aroması,
tutti frutti aroması
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAşLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AMOKLAV_İ_N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AMOKLAV_İ_N’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AMOKLAV_İ_N NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AMOKLAV_İ_N’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AMOKLAVİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AMOKLAVİN, enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir
antibiyotiktir ve penisilinler adı
verilen antibiyotik grubuna dahildir.
AMOKLAVİN, kuru toz halinde 20 saşe içeren kutularda piyasaya
sunulmaktadır.
AMOKLAVİN
enfeksiyona
neden
olan
bakterileri
öldürerek
işlev
görür.
Amoksisilin
(amoksisilin trihidrat olarak) adı verilen bir penisilin ve
amoksisilinin inaktive olmasını
engelleyerek işlev gören klavulanik asit (potasyum klavulanat
olarak) olmak üzere iki etkin
bileşen içerir.
AMOKLAVİN,
aşağıdaki
durumlarda
duyarlı
orga

Характеристики продукта

1 / 15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AMOKLAVİN 400 mg/57 mg oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
içeren saşe
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Amoksisilin (Amoksisilin trihidrat olarak)
400 mg
Klavulanik asit (Potasyum klavulanat olarak)
57 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddelerin tam listesi için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon için toz içeren saşe
Sulandırıldığında
homojen
görünüşlü
beyaz-kremimsi
beyaz
renkli
vanilya
kokulu
süspansiyon oluşur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AMOKLAVİN, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve
duyarlılık verilerine uygun
olarak kullanılmalıdır.
AMOKLAVİN, aşağıdaki sistemlerde amoksisiline dirençli beta
laktamaz üreten suşların
neden olduğundan şüphelenilen bakteriyel enfeksiyonların kısa
süreli tedavisinde endikedir.
Diğer durumlarda sadece amoksisilin düşünülmelidir.
•
Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları (KBB dahil): örneğin tekrarlayan
tonsillit, sinüzit,
otitis media.
•
Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: örneğin kronik bronşitin akut
alevlenmeleri, lobar ve
bronkopnömoni.
•
Üriner Sistem Enfeksiyonları: örneğin sistit, üretrit,
piyelonefrit.
•
Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları: örneğin selülit, hayvan
ısırmaları.
•
Dental enfeksiyonlar: örneğin yayılan selülit ile birlikte
şiddetli dental abseler.
Amoksisiline
duyarlı
organizmaların
AMOKLAVİN’e
duyarlı
beta-laktamaz
üreten
organizmalar
ile
birlikte,
neden
olduğu
karma
enfeksiyonlar
AMOKLAVİN
ile
tedavi
edilebilir. Bu enfeksiyonlar beta laktamazlara dirençli başka bir
antibiyotiğin ilave edilmesini
gerektirmez.
Duyarlı organizmaların listesi Farmakolojik
Özellikleri/Mikrobiyoloji bölümünde verilmiştir
(bkz. Bölüm 5.1).
2 / 15
AMOKLAVİN’e duyarlılık coğrafya ve zamana göre değişecektir.
Mevcut ise lokal duyarlılık
verilerine
danışılmalı
ve
gerektiğinde
mikrobiyolojik
örnekleme
ve
duyarl