Страна: Норвегія
мова: норвезька
Джерело: Statens legemiddelverk
Amlodipinbesilat
Ceva Santé Animale
QC08CA01
amlodipine besylate
1.25 mg
Tyggetablett
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2022-08-01
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Amodip 1,25 mg, tyggetabletter til katt. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder: VIRKESTOFF: Amlodipin 1,25 mg (tilsvarer 1,73 mg amlodipinbesilat) HJELPESTOFFER: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tyggetablett. Avlang, beige til lys brun tablett med delestrek på én side. Tabletten kan deles i to like deler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Katt. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Behandling av systemisk hypertensjon hos katt. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved kardiogent sjokk og alvorlig aortastenose. Skal ikke brukes ved alvorlig leversvikt. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Primærårsaken og/eller sekundærårsaker til hypertensjon, som f.eks. hyperthyroidisme, kronisk nyresykdom og diabetes, bør diagnostiseres og behandles. Hos ellers normotensive katter kan situasjonsbetinget hypertensjon (s.k. hvit frakk-hypertensjon) forekomme ved måling på klinikk. Måling av systolisk trykk ved høyt stressnivå kan gi en feilaktig hypertensjonsdiagnose. Det er derfor anbefalt at stabil hypertensjon bekreftes gjennom flere målinger av systolisk blodtrykk på forskjellige dager før behandlingen startes. Langvarig bruk av preparatet skal skje etter kontinuerlig nytte-/risikovurdering gjort av behandlende veterinær, der rutinemålinger av systolisk blodtrykk, f.eks. hver 6. til 8. uke, skal være inkludert. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr 3 Det bør utvises spesiell forsiktighet ved bruk til katter med leversykdom fordi amlodipine i stor grad metaboliseres i lever. Det er ikke utført studier på dyr med leversykdom, så bruk av produktet til slike katter skal baseres på nytte-/risikovurdering gjort av behandlende veterinær. Amlodipin kan noen ganger gi en nedgang i kalium- og kloridn Прочитайте повний документ