Amlodipine Sopharma 5 mg Tabletki

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

Amlodipini besilas

Доступна з:

Sopharma AD

Код атс:

C08CA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Amlodipinum

Дозування:

5 mg

Фармацевтична форма:

Tabletki

Огляд продуктів:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317867; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317799; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317836; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317782; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317829; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317812; Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317805; Zawartość opakowania: 300 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317898; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317881; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317843; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317850; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317768; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317874; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317775

Статус Авторизація:

2020-07-07

інформаційний буклет

B. ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
AMLODIPINE SOPHARMA, TABLETKI, 5 MG
AMLODIPINE SOPHARMA, TABLETKI, 10 MG
Amlodypina
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
Je
ś
li
u
pacjenta
wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek
objawy
niepo
żą
dane,
w
tym
wszelkie
objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Amlodipine Sopharma i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed przyj
ę
ciem leku Amlodipine Sopharma
3.
Jak przyjmowa
ć
lek Amlodipine Sopharma
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Amlodipine Sopharma
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK AMLODIPINE SOPHARMA I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek Amlodipine Sopharma zawiera substancj
ę
czynn
ą
amlodypin
ę
, która nale
ż
y do grupy leków
nazywanych antagonistami wapnia.
Lek
Amlodipine
Sopharma
jest
wskazany
w
leczeniu
wysokiego
ci
ś
nienia
krwi
(nadci
ś
nienia
t
ę
tniczego) lub bólu w klatce piersiowej zwanego dławic
ą
piersiow
ą
, której rzadko wyst
ę
puj
ą
c
ą
postaci
ą
jest dławica piersiowa typu Prinzmetala lub dławica odmienna.
U
pacjentów
z
wysokim
ci
ś
nieniem
t
ę
tniczym
lek
rozszerza
naczynia
krwiono
ś
ne,
ułatwiaj
ą
c
przepływ krwi. U pacjentów z dławic
ą
piersiow
ą
lek Amlodipine Sopharma ułatwia dopływ krwi do
mi
ęś
nia sercowego, zwi
ę
kszaj
ą
c ilo
ść
dostarczanego tlenu, co w rezultacie zapobiega bólowi w klatce
piersiowej. Le

Характеристики продукта

_Wersja 4, 02/2016 _
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amlodipine Sopharma, tabletki, 5 mg
Amlodipine Sopharma, tabletki, 10 mg
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Amlodipine Sopharma, tabletki, 5 mg
Ka
ż
da tabletka zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu).
Amlodipine Sopharma, tabletki, 10 mg
Ka
ż
da tabletka zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Ka
ż
da tabletka produktu leczniczego Amlodipine Sopharma, tabletki, 5 mg
zawiera 50 mg laktozy
jednowodnej.
Ka
ż
da tabletka produktu leczniczego Amlodipine Sopharma, tabletki, 10 mg
zawiera 100 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletki 5 mg: białe lub prawie białe, o
ś
miok
ą
tne tabletki o wymiarach 9/6 mm, z lini
ą
podziału po
obu stronach oraz logo Sopharma po jednej i cyfr
ą
„5” po drugiej stronie naci
ę
cia.
Tabletk
ę
mo
ż
na podzieli
ć
na równe dawki.
Tabletki 10 mg: białe lub prawie białe, o
ś
miok
ą
tne tabletki o wymiarach 12/8 mm, z lini
ą
podziału po
obu stronach oraz logo Sopharma po jednej stronie tabletki.
Tabletk
ę
mo
ż
na podzieli
ć
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadci
ś
nienie t
ę
tnicze.
Przewlekła, stabilna dławica piersiowa.
Naczynioskurczowa dławica piersiowa (typu Prinzmetala).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Doro_
ś
_li _
W leczeniu zarówno nadci
ś
nienia t
ę
tniczego, jak i dławicy, dawka pocz
ą
tkowa produktu leczniczego
Amlodipine Sopharma wynosi zwykle 5 mg raz na dob
ę
. Dawk
ę
t
ę
mo
ż
na zwi
ę
kszy
ć
do dawki
maksymalnej 10 mg na dob
ę
w zale
ż
no
ś
ci od indywidualnej reakcji pacjenta.
U pacjentów z nadci
ś
nieniem t
ę
tniczym produkt leczniczy Amlodipine Sopharma stosowano w
skojarzeniu z tiazydowymi lekami moczop
ę
dnymi, lekami alfa-adrenolitycznymi, lekami beta-
adrenolitycznymi oraz inhibitorami kon