Amlodipine CF 10 mg, tabletten

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

AMLODIPINEBESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; AMLODIPINE;

Доступна з:

Centrafarm B.V.

Код атс:

C08CA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

AMLODIPINEBESILAAT COMPOSITION corresponding to; AMLODIPINE;

Фармацевтична форма:

Tablet

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтична области:

Amlodipine

Огляд продуктів:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);

інформаційний буклет

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_AMLODIPINE CF 5 MG_, tabletten
_AMLODIPINE CF 10 MG_, tabletten
RVG 114529
RVG 114530
Amlodipine besilate
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 01-2018
AUTHORISATION
DISK:
JW140429
REV. 5.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMLODIPINE CF 5 MG, TABLETTEN
AMLODIPINE CF 10 MG, TABLETTEN
amlodipine (als besilaat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Amlodipine CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMLODIPINE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof amlodipine die behoort tot de groep
geneesmiddelen die
calciumantagonisten worden genoemd.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie) of een bepaald soort pijn
op de borst, angina pectoris genaamd; een zeldzame vorm daarvan is
Prinzmetal-angina of variant
angina.
Bij patiënten met hoge bloeddruk werkt dit geneesmiddel door de
bloedvaten te ontspannen, zodat het
bloed er gemakkelijker door stroomt. Bij patiënten met angina
pectoris werkt dit middel door de
bloedtoevoer naar de hartspier te verbeteren, die dan meer zuu

Характеристики продукта

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_AMLODIPINE CF 5 MG_, tabletten
_AMLODIPINE CF 10 MG_, tabletten
RVG 114529
RVG 114530
Amlodipine besilate
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 01-2018
AUTHORISATION
DISK:
JW140429
REV. 4.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amlodipine CF 5 mg, tabletten
Amlodipine CF 10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Amlodipine CF 5 mg, tabletten:
Elke tablet bevat amlodipinebesilaat overeenkomend met 5 mg amlodipine
Amlodipine CF 10 mg, tabletten:
Elke tablet bevat amlodipinebesilaat overeenkomend met 10 mg
amlodipine
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
5 mg tablet: Witte ronde tabletten.
10 mg tablet: Witte, ronde tabletten met aan één zijde een
breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Hypertensie

Chronische stabiele angina pectoris

Vasospastische (Prinzmetal-) angina
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
Voor de behandeling van zowel hypertensie als angina pectoris is de
gebruikelijke aanvangsdosis
eenmaal daags 5 mg amlodipine, te verhogen tot een maximumdosis van 10
mg, afhankelijk van de
reactie van de individuele patiënt.
Amlodipine is bij hypertensieve patiënten gebruikt in combinatie met
een thiazidediureticum, alfablokker,
bètablokker of een angiotensin converting enzyme inhibitor
(ACE-remmer). Bij angina kan amlodipine
worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met andere
anti-anginale geneesmiddelen bij
patiënten met angina die refractair is voor nitraten en/of voor
geschikte doses bètablokkers.
Er is voor amlodipine geen dosisaanpassing nodig bij gelijktijdige
toediening van thiazidediuretica,
bètablokkers en ACE-remmers.
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and presc