Страна: Хорватія
мова: хорватська
Джерело: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
amlodipinbesilat valsartan hidroklorotiazid
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija
C09DX01
amlodipinbesilat valsartan hidroklorotiazid
10 mg+320 mg+25 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata), 320 mg valsartana i 25 mg hidroklorotiazida.
na recept ponovljivi recept
Balkanpharma - Dupnitsa AD, Dupnitsa, Bugarska Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Graz, Austrija
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-188127769-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-188127769-02]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-188127769-03]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-188127769-04]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-188127769-05]; 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-188127769-06] Urbroj: 381-12-01/30-20-02
2020-07-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA AMLODIPIN/VALSARTAN/HCT GENERICON 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE AMLODIPIN/VALSARTAN/HCT GENERICON 10 MG/320 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Amlodipin/valsartan/HCT Genericon i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Amlodipin/valsartan/HCT Genericon 3. Kako uzimati Amlodipin/valsartan/HCT Genericon 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Amlodipin/valsartan/HCT Genericon 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE AMLODIPIN/VALSARTAN/HCT GENERICON I ZA ŠTO SE KORISTI Amlodipin/valsartan/HCT Genericon tablete sadrže tri djelatne tvari koje se zovu amlodipin, valsartan i hidroklorotiazid. Sve te tvari pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka. - Amlodipin pripada skupini tvari koje se nazivaju „blokatori kalcijevih kanala“. Amlodipin sprječava ulazak kalcija u stijenku krvne žile i tako sprečava sužavanje krvne žile. - Valsartan pripada skupini tvari koje se nazivaju „antagonisti angiotenzin II receptora“. Angiotenzin II se stvara u tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila te na taj način povećava krvni tlak. Valsartan djeluje tako što blokira učinak angiotenzina II. - Hidroklorotiazid pripada skupini tvari koje se nazivaju „tiazidni diuretici“. Hidroklorotiazid povećava izlučivanje mokraće, što takoĎer snižava krvni tlak. Kao rezultat sva tri mehanizma, krvne ži Прочитайте повний документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Amlodipin/valsartan/HCT Genericon 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Amlodipin/valsartan/HCT Genericon 10 mg/320 mg/25 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Amlodipin/valsartanHCT Genericon 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Svaka tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata), 160 mg valsartana i 12,5 mg hidroklorotiazida. Amlodipin/valsartan/HCT Genericon 10 mg/320 mg/25 mg filmom obložene tablete Svaka tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata), 320 mg valsartana i 25 mg hidroklorotiazida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta) Amlodipin/valsartan/HCT Genericon 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Bijele, ovalne, 7,70 mm x 16 mm tablete, s utisnutom oznakom “C12” na jednoj strani. Amlodipin/valsartan/HCT Genericon 10 mg/320 mg/25 mg filmom obložene tablete tamno žute, ovalne, 9,70 mm x 20 mm tablete, s utisnutom oznakom “C72” na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje esencijalne hipertenzije kao nadomjesna terapija u odraslih bolesnika čiji je krvni tlak odgovarajuće kontroliran kombinacijom amlodipina, valsartana i hidroklorotiazida (HCT), uzetih bilo u obliku tri jednokomponentne formulacije ili u obliku dvokomponentne i jednokomponentne formulacije. _ _ 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena doza lijeka Amlodipin/valsartan/HCT Genericon je jedna tableta na dan koju je najbolje uzimati ujutro. Prije prelaska na Amlodipin/valsartan/HCT Genericon, bolesnici trebaju biti kontrolirani na stabilnim dozama monokomponenti koje se uzimaju u isto vrijeme. Dozu lijeka Amlodipin/valsartan/HCT Genericon treba temeljiti na dozama pojedinih komponenata kombinacije u vrijeme prelaska. Najviša preporučena doza lijeka Amlodipin/valsartan/HCT Genericon je 10 mg/320 mg/25 mg. _ _ _ _ H A L M E D 20 - 07 - 2020 O D O B R E N O 2 _Posebne populacije _ _Ošteć Прочитайте повний документ