Amlodipin Sandoz 10 mg Tablett

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

amlodipinbesilat

Доступна з:

Sandoz A/S

Код атс:

C08CA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

amlodipine besilate

Дозування:

10 mg

Фармацевтична форма:

Tablett

Склад:

amlodipinbesilat 13,87 mg Aktiv substans

Клас:

Apotek

Тип рецепту:

Receptbelagt

Терапевтична области:

Amlodipin

Огляд продуктів:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter (plast/Al); Blister, 14 tabletter (plast/Al); Blister, 20 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 50 tabletter (plast/Al); Blister, 50 x 1 tabletter (endosförpackning) (plast/Al); Blister, 60 tabletter (plast/Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al); Blister, 120 tabletter (plast/Al); Burk, 20 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 120 tabletter; Burk, 200 tabletter; Burk, 250 tabletter (dosdispensering); Blister, 10 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al); Blister, 120 tabletter (Al); Blister, 14 tabletter (Al); Blister, 20 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 50 x 1 tabletter (endosförpackning) (Al); Blister, 50 tabletter (Al); Blister, 60 tabletter (Al); Burk, 90 tabletter; Burk, 105 tabletter

Статус Авторизація:

Godkänd

Дата Авторизація:

2007-04-20

інформаційний буклет

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AMLODIPIN SANDOZ 5 MG TABLETTER
AMLODIPIN SANDOZ 10 MG TABLETTER
amlodipin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Amlodipin Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Amlodipin Sandoz
3.
Hur du tar Amlodipin Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Amlodipin Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AMLODIPIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Amlodipin Sandoz innehåller den aktiva substansen amlodipin som
tillhör en grupp mediciner som kallas
kalciumantagonister.
Amlodipin Sandoz används för att behandla:
•
högt blodtryck (hypertoni)
•
en särskild typ av bröstsmärtor som kallas kärlkramp (angina). En
sällsynt form av denna är
Prinzmetals angina eller variantangina.
Hos patienter med högt blodtryck gör läkemedlet att motståndet i
blodkärlen minskar, så att blodet lättare
kan passera.
Hos patienter med kärlkramp verkar Amlodipin Sandoz genom att öka
blodflödet till hjärtmuskeln, som
då får mer syre. På det sättet förhindras bröstsmärtor.
Läkemedlet ger ingen omedelbar lindring av
bröstsmärtorna vid kärlkramp.
Amlodipin som finns i Amlodipin Sandoz kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD

Характеристики продукта

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Amlodipin Sandoz 5 mg tabletter
Amlodipin Sandoz 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Amlodipin Sandoz 5 mg tabletter
En tablett innehåller 5 mg amlodipin (som besilat)
Amlodipin Sandoz 10 mg tabletter
En tablett innehåller 10 mg amlodipin (som besilat)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
5 mg tabletter:
Vit eller nästan vit, avlång tablett med fasade kanter, brytskåra
på den ena sidan och märkt ”5” på den
andra sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
10 mg tabletter:
Vit eller nästan vit, avlång tablett med fasade kanter, brytskåra
på den ena sidan och märkt ”10” på
den andra sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypertoni.
Kronisk stabil angina pectoris.
Vasospastisk (Prinzmetals) angina.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
För såväl hypertoni som angina är den vanliga initiala dosen 5 mg
amlodipin en gång dagligen. Dosen
kan ökas till maximalt 10 mg beroende på patientens svar på
behandlingen.
Hos patienter med hypertoni har Amlodipin Sandoz använts i
kombination med tiaziddiuretikum,
alfablockerare, betablockerare eller ACE-hämmare. Vid angina kan
Amlodipin Sandoz användas som
monoterapi eller i
kombination med annat läkemedel mot angina till patienter med angina
som är
refraktär mot nitrater eller mot adekvata doser av betablockerare.
Ingen justering av dosen av Amlodipin Sandoz krävs vid samtidig
administrering av tiaziddiuretika,
betablockerare eller ACE-hämmare.
_Pediatrisk population_
_Barn och ungdomar i åldern 6–17 år med hypertension_
Den rekommenderade initiala blodtryckssänkande dosen för barn mellan
6-17 år är 2,5 mg dagligen.
Om tillfredsställande terapisvar ej uppnåtts efter 4 veckor
rekommenderas att dosen ökas till 5 mg
dagligen.
Doser överskridande 5 mg dagligen har inte studerats hos barn (se
avsnitt 5.1 och 5.2).
_Barn under 6 �