Amlodipin Orion 5 mg Tablett

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

amlodipinbesilat

Доступна з:

Orion Corporation

Код атс:

C08CA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

amlodipine besilate

Дозування:

5 mg

Фармацевтична форма:

Tablett

Склад:

amlodipinbesilat 6,935 mg Aktiv substans

Тип рецепту:

Receptbelagt

Огляд продуктів:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 300 tabletter; Blister, 500 tabletter

Статус Авторизація:

Godkänd

Дата Авторизація:

2017-11-28

інформаційний буклет

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AMLODIPIN ORION 5 MG TABLETTER
AMLODIPIN ORION 10 MG TABLETTER
amlodipin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Amlodipin Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Amlodipin Orion
3.
Hur du tar Amlodipin Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Amlodipin Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AMLODIPIN ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Amlodipin Orion innehåller den aktiva substansen amlodipin som
tillhör en grupp mediciner som
kallas kalciumantagonister.
Amlodipin Orion används för att behandla högt blodtryck (hypertoni)
eller en särskild typ av
bröstsmärtor som kallas kärlkramp (angina). En sällsynt form av
denna är Prinzmetals angina eller
variantangina.
Hos patienter med högt blodtryck gör läkemedlet att motståndet i
blodkärlen minskar, så att blodet
lättare kan passera. Hos patienter med kärlkramp verkar Amlodipin
Orion genom att öka blodflödet till
hjärtmuskeln, som då får mer syre. På det sättet förhindras
bröstsmärtor. Läkemedlet ger ingen
omedelbar lindring av bröstsmärtorna vid kärlkramp.
Amlodipin som finns i Amlodipin Orion kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER

Характеристики продукта

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Amlodipin Orion 5 mg tabletter
Amlodipin Orion 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller amlodipinbesilat motsvarande 5 mg eller 10
mg amlodipin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
_5 mg:_
Vita till benvita, flata, cylinderformade, odragerade tabletter med
fasade kanter, präglade med
”C” på ena sidan och ”58” på andra sidan. Storleken är 7,9
mm x 5,6 mm.
_10 mg:_
Vita till benvita, flata, runda, odragerade tabletter med fasade
kanter, präglade med ”C” på ena
sidan och ”59” på andra sidan. Diametern är 9,5 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypertoni
Kronisk stabil angina pectoris
Vasospastisk (Prinzmetals) angina
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
För såväl hypertoni som angina är den vanliga initiala dosen 5 mg
en gång dagligen. Dosen kan ökas
till maximalt 10 mg beroende på patientens svar på behandlingen.
Hos patienter med hypertoni har amlodipin använts i kombination med
tiaziddiuretikum,
alfablockerare, betablockerare eller ACE-hämmare. Vid angina kan
amlodipin användas som
monoterapi eller i kombination med annat läkemedel mot angina till
patienter med angina som är
refraktär mot nitrater eller mot adekvata doser av betablockerare.
Ingen justering av dosen av amlodipin krävs vid samtidig
administrering av tiaziddiuretika,
betablockerare eller ACE-hämmare.
Särskilda populationer
_Äldre_
Samma doser amlodipin till äldre och yngre patienter tolereras lika
väl. Normala dosregimer
rekommenderas till äldre, men ökning av dosen bör ske med
försiktighet (se avsnitt 4.4 och 5.2).
_Nedsatt leverfunktion_
Någon dosregim för patienter med mild till måttligt nedsatt
leverfunktion har inte fastställts; amlodipin
ska därför administreras med försiktighet och startdosen bör
läggas på den lägre delen av
dosintervallet (se avsnitt 4.4 och 5.2). De farmakonkinetiska
egenskaperna av amlodip