Страна: Сербія
мова: сербська
Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Амлодипин
M.D. NINI D.O.O. NIŠ
C08CA01
amlodipin
5mg
tableta
blister, 3x10kom
R
M.D. NINI D.O.O. NIŠ
JKL: 1402850
REGISTRACIJA
2015-02-27
Broj rešenja: 515-01-02721-14-001 od 27.02.2015. za lek Amlodipin, tablete, 20 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-02723-14-001 od 27.02.2015. za lek Amlodipin, tablete, 20 x (10 mg) 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ AMLODIPIN, TABLETA, 5 MG PAKOVANJE: UKUPNO 20 TABLETA, 2 X 10 TABLETA AMLODIPIN, TABLETA, 10 MG PAKOVANJE: UKUPNO 20 TABLETA, 2 X 10 TABLETA Proizvođač: M.D. NINI D.O.O. NIŠ Adresa: VAZDUHOPLOVACA B.B., NIŠ, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: M.D. NINI D.O.O. NIŠ Adresa: VAZDUHOPLOVACA B.B., NIŠ, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 515-01-02721-14-001 od 27.02.2015. za lek Amlodipin, tablete, 20 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-02723-14-001 od 27.02.2015. za lek Amlodipin, tablete, 20 x (10 mg) 2 od 9 AMLODIPIN, TABLETA, 5 MG AMLODIPIN, TABLETA, 10 MG INN: amlodipin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Amlodipin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Amlodipin 3. Kako se upotrebljava lek Amlodipin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Amlodipin 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-02721-14-001 od 27.02.2015. za lek Amlodipin, tablete, 20 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-02723-14-001 od 27.02.2015. za lek Amlodipin, tablete, 20 x (10 mg) 3 od 9 1. ŠTA JE LEK AMLODIPIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Amlodipin sadrži amlodipin kao aktivnu supstancu i pripada grupi lekova koji se nazivaju antagonisti kalcijuma. Lek Amlodipin se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije) i određene vrste bola u grudima, koji se naziva angi Прочитайте повний документ
Broj rešenja: 515-01-02721-14-001 od 27.02.2015. za lek Amlodipin, tablete, 20 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-02723-14-001 od 27.02.2015. za lek Amlodipin, tablete, 20 x (10 mg) 1 od 12 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ AMLODIPIN, TABLETA, 5 MG PAKOVANJE: UKUPNO 20 TABLETA, 2 X 10 TABLETA AMLODIPIN, TABLETA, 10 MG PAKOVANJE: UKUPNO 20 TABLETA, 2 X 10 TABLETA Proizvođač: M.D. NINI D.O.O. NIŠ Adresa: VAZDUHOPLOVACA B.B., NIŠ, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: M.D. NINI D.O.O. NIŠ Adresa: VAZDUHOPLOVACA B.B., NIŠ, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 515-01-02721-14-001 od 27.02.2015. za lek Amlodipin, tablete, 20 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-02723-14-001 od 27.02.2015. za lek Amlodipin, tablete, 20 x (10 mg) 2 od 12 1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN) Amlodipin, tableta, 5 mg Amlodipin, tableta, 10 mg INN: amlodipin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Amlodipin, 5 mg, tablete:_ Jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata). _Amlodipin, 10 mg, tablete:_ Jedna tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata). _Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1._ 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Amlodipin, tablete, 5 mg: okrugle ravne tablete, bele boje sa utisnutom podeonom crtom sa jedne strane. Amlodipin, tablete, 10 mg: okrugle ravne tablete, bele boje sa utisnutom podeonom crtom sa jedne strane. Podeona crta isključivo služi za olakšano gutanje tablete, a ne za podelu tablete na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hipertenzija Hronična stabilna angina pektoris Vazospastična (Prinzmetalova) angina 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli_ U lečenju hipertenzije i angine pektoris, uobičajena početna doza je 5 mg jednom dnevno koja se može povećati maksimalno do 10 mg, u zavisnosti od individualnog odgovora pacijenta. Kod hipertenzivnih pacijenata, Amlodipin se može primenjivati u kombinaciji sa tiazidnim diuretikom, alfa blokatorom, beta blokatorom ili inhibitorom angiotenzin konvertujućeg enzima. U ter Прочитайте повний документ