AMIODARON ZDRAVLJE 200 mg/1 tableta tableta

Страна: Боснія і Герцоговина

мова: хорватська

Джерело: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активний інгредієнт:

амиодарон

Доступна з:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

Код атс:

C01BD01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

amiodaron

Дозування:

200 mg/1 tableta

Фармацевтична форма:

tableta

Склад:

1 tableta sadrži: 200 mg amiodaronhidrohlorida

Одиниць в упаковці:

60 tableta (6 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Тип рецепту:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Виробник:

ZDRAVLJE A.D.Leskovac, Srbija

Статус Авторизація:

Važeći

Дата Авторизація:

2016-12-03

інформаційний буклет

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AMIODARON Zdravlje
200 mg tableta
amiodaron
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svome ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak iako ima znake bolesti
slične Vašima.
1. Šta je Amiodaron Zdravlje i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati Amiodaron Zdravlje
3. Kako uzimati Amiodaron Zdravlje
4. MoguĆa neželjena dejstva
5. Kako Čuvati Amiodaron Zdravlje
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK AMIODARON ZDRAVLJE I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Amiodaron Zdravlje sadrži ljekovitu supstancu koja se zove amiodaron
(u obliku hidrohlorida), a koja
spada
u
grupu
antiaritmika.
Ovaj
lijek
kontroliše
neujednačene
otkucaje
Vašeg
srca
(poznate
kao
„aritmija”) i pomaže da se Vaši otkucaji srca vrate u normalu.
Lijek Amiodaron Zdravlje se koristi kod:
-neujednačenih otkucaja srca kod kojih drugi lijekovi nisu djelovali
ili se nisu mogli koristiti
-tahiaritmije u sklopu WPW (Wolff- Parkinson-White) sindroma
-atrijalni flater i fibrilacije kada su drugi lijekovi kontraidikovani
-supraventrikularne, nodalne i ventrikularne tahikardije,
ventrikularne fibrilacije: kada su drugi lijekovi
kontraindikovani.
2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AMIODARON ZDRAVLJE
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu
bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma,
preosjetljivi ste na neke od lijekova, ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Nemojte uzimati ovaj lijek i obavijestite vašeg ljekara ako:

ako ste alergični (preosjetljivi) na:
-amiodaron,
-jod
-bilo koji drugi sastojak lijeka Amiodaron Zdravlje (vidjeti odjeljak
6). Ukoliko vam se jave
simptomi alergijske reakcije: osip, otežano disanje, oticanje usana,
lica, grla i jezika.

u slučaju da imate sporiji nego normalno rad srca (poznato kao
sinusna bradikardija) ili boles

Характеристики продукта

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
AMIODARON Zdravlje
200 mg tableta
amiodaron
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Jedna tableta sadrži 200 mg amiodaron-hidrohlorida.
Za pomoćne supstance videti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
Okrugla, bikonveksna tableta bijele boje koja sa jedne strane ima
utisnutu podionu crtu.
4. KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Terapiju amiodaronom treba započeti i njen tok pratiti samo u
bolničkim uslovima ili pod kontrolom ljekara
specijaliste. Oralno primjenjen amiodaron je indikovan za terapiju
teških poremećaja srčanog ritma, u
situacijama kada pacijent ne reaguje na drugu terapiju ili su druga
terapijska sredstva kontraidikovana.
Indikacije za primjenu amiodarona su:
Tahiaritmije u sklopu Wolff-Parkinson-White (WPW) sindroma.
Atrijalni flater i fibrilacije kada su drugi lijekovi kontraidikovani.
Sve
vrste
tahiaritmija
paroksizmalne
prirode
uključujući:
supraventrikularne,
nodalne
i
ventrikularne
tahikardije, ventrikularne fibrilacije , kada su drugi lijekovi
kontraindikovani.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli
Od naročitog je značaja da se primjeni minimalna efikasna doza. U
svim slučajevima odluka o visini doze
mora se donijeti na osnovu individualnog terapijskog odgovora i
popravljanja stanja pacijenta.
Sljedeći režim doziranja je generalno efikasan:
Inicijalna stabilizacija
Tretman treba započeti sa 200 mg, tri puta na dan, u toku prve
nedjelje liječenja. Nakon toga, dozu treba
smanjiti na 200 mg, dva puta na dan tokom naredne nedjelje.
Održavanje
Nakon inicijalnog perioda dozu treba smanjiti na 200 mg dnevno ili
manje. U rijetkim slučajevima, mogu
biti potrebne veće doze održavanja. Potrebno je redovno
procjenjivati dozu održavanja, naročito kada je
ona veća od 200 mg dnevno.
Opšte razmatranje
Inicijalna doza
Potrebna je visoka doza da bi se brzo postigao adekvatan nivo lijeka u
tkivima.
Održavanje
2
Visoke doze tokom terapije održavanja mogu izazvati neže