AMINOPLASMAL B.Braun 10 % E 5 g/1000 mL+ 8.9 g/1000 mL+ 6.85 g/1000 mL+ 4.4 g/1000 mL+ 4.7 g/1000 mL+ 4.2 g/1000 mL+ 1.6 g/1000

Страна: Боснія і Герцоговина

мова: хорватська

Джерело: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активний інгредієнт:

aminokiseline, elektroliti

Доступна з:

B.Braun Adria BH d.o.o.

Код атс:

B05BA10

ІПН (Міжнародна Ім'я):

aminokiseline, elektroliti

Дозування:

5 g/1000 mL+ 8.9 g/1000 mL+ 6.85 g/1000 mL+ 4.4 g/1000 mL+ 4.7 g/1000 mL+ 4.2 g/1000 mL+ 1.6 g/1000 mL+ 6.2 g/1000 mL+ 11.5 g/10

Фармацевтична форма:

otopina za infuziju

Склад:

1000 ml otopine za infuziju sadrži: 5,00 g izoleucina 8,90 g leucina 6,85 g lizina (u obliku lizinhidrohlorida) 4,40 g metionina 4,70 g fenilalanina 4,20 g treonina 1,60 g triptofana 6,20 g valina 11,50 g arginina 3,00 g histidina 10,50 g alanina 12,00 glicina 7,20 g glutaminske kiseline 5,50 g prolina 2,30 g serina 5,60 g aspartatne kiseline 0,40 g tirozina 2,858 g natrijumacetat, trihidrata 0,360 g natrijumhidroksida 2,453 g kalijumacetata 0,508 g magnezijumhlorid, heksahidrata 3,581 g natrijumfosfat, dodekahidrata

Одиниць в упаковці:

10 staklenih boca po 500 ml otopine za infuziju, u kutiji

Тип рецепту:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Виробник:

B.BRAUN Melsungen AG

Статус Авторизація:

Važeći

Дата Авторизація:

2023-07-04

інформаційний буклет

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Aminoplasmal B. Braun 10 % E
otopina za infuziju
aminokiseline, elektroliti
ProČitajte ovo uputstvo pažljivo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži važne informacije za
Vas.
-
Čuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga morati pročitati iznova.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom doktoru ili
farmaceutu.
- Ukoliko budete imali neželjena djelovanja, recite to svom doktoru
ili farmaceutu. Ovo
podrazumijeva i bilo koja neželjena djelovanja koje nisu navedena u
ovom uputstvu.
Vidjeti poglavlje 4.
Šta sadrži ovo uputstvo:
1. Šta je Aminoplasmal B. Braun 10% E i za šta se koristi
2. Prije nego što počnete koristiti Aminoplasmal B. Braun 10% E
3. Kako koristiti Aminoplasmal B. Braun 10% E
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Aminoplasmal B. Braun 10% E
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% E I ZA ŠTA SE KORISTI
Aminoplasmal B. Braun 10% je otopina koja se daje kroz malu cjevčicu
sa kanilom koja se stavlja u
venu (intravenska infuzija).
Otopina sadrži aminokiseline i soli (elekrolite) koji su neophodni za
tjelesni rast ili za oporavak.
Vi ćete primiti ovaj lijek ukoliko niste sposobni da jedete normalno
ili se ne možete hraniti kroz cijev
direktno u stomak. Ova otopina se može davati odraslima,
adolescentima i djeci starijoj od 2 godine.
2.
PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI AMINOPLASMAL B.BRAUN 10% E
Ne smijete primati Aminoplasmal B.Braun 10% E

ukoliko ste alerigični na jedan od sastojaka ili bilo koji sastojak
ovog lijeka (vidjeti poglavlje 6)

ukoliko patite od urođene abnormalnosti metabolizma proteina i
aminokiselina

ukoliko imate ozbiljan (tj. opasan po život) poremećaj cirkulacije
(šok)

ukoliko imate nedovoljan dotok kisika (hipoksija)

ukoliko se kisele supstance akumuliraju u Vašoj krvi (metabolička
acidoza)

ukoliko imate suviše visok nivo u krvi neke soli (elektrolita) koja
se nalazi u otopini

ukoliko
imate
slabo
kontrolirano
srčano
zatajenje
sa
značajnim
pogoršanjem
Vaše
krvne

Характеристики продукта

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Aminoplasmal B. Braun 10% E
500 ml
otopina za infuziju
aminokiseline, elektroliti
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 ml otopine za infuziju sadrži:
Izoleucin
5,00
g
Leucin
8,90
g
Lizin hidrohlorid
8,56
g
(ekvivalentno lizinu)
(6,85
g)
Metionin
4,40
g
Fenilalanin
4,70
g
Treonin
4,20
g
Triptofan
1,60
g
Valin
6,20
g
Arginin
11,50
g
Histidin
3,00
g
Alanin
10,50
g
Glicin
12,00
g
Aspartatna kiselina
5,60
g
Glutaminska kiselina
7,20
g
Prolin
5,50
g
Serin
2,30
g
Tirozin
0,40
g
Natrij acetat trihidrat
2,858
g
Kalij acetat
Natrij hidroksid
2,453
0,360
g
g
Magnezij hlorid heksahidrat
0,508
g
Dinatrij fosfat dodekahidrat
Koncentracije elektrolita
Natrij
50 mmol/l
Kalij
25 mmol/l
Magnezij
2,5 mmol/l
Acetat
46 mmol/l
Hlorid
52 mmol/l
Fosfat
10 mmol/l
Citrat
1,0 - 2,0 mmol/l
Ukupno aminokiseline
100 g/l
Ukupni azot
15,8 g/l
Za potpunu listu pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3,581
g
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Bistra, bezbojna otopina do svijetle boje slame, bez čestica.
Energija [kJ/l
(
kcal/l)]
1675 (400)
Teoretska osmolarnost [mOsm/l]
1021
Kiselost (titracija na pH 7,4) [mmol NaOH/l]
približno 26
pH
5,7 – 6,3
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Opskrba aminokiselinama i određenom količinom elektrolita za
parenteralnu prehranu, kad je oralna ili
enteralna prehrana nemoguća, nedovoljna ili kontraindicirana. Za
odrasle, adolescente i djecu stariju od 2
godine.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje se prilagođava individualnim potrebama za aminokiselinama,
elektrolitima i tečnošću, ovisno o
kliničkom stanju pacijenta (prehrambeni status i/ili stepen
katabolizma azota s obzirom na bolest).
Odrasli i adolescenti od 14 do 17 godina
Dnevna doza:
1,0 - 2,0 g aminokiselina/kg tjelesne težine (t.t.)
≙
10 – 20 ml/kg t.t.
≙
700
–
1400
ml
za
pacijenta
od
70
kg
t.t.
Maksimalna brzina infuzije:
0,1 g aminokiselina/kg t.t. na sat
≙
1,0 ml/kg t.t. na sat
≙
1,17 ml/min za pacijenta od 70 kg t.t.
Pedijatrijs