Aminoplasmal 100 g l cu electroliti 100 g/l soluţie perfuzabilă

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Combinaţie

Доступна з:

B. Braun Melsungen AG

Код атс:

B05BA10

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Combinaţie

Дозування:

100 g/l

Фармацевтична форма:

soluţie perfuzabilă

Одиниць в упаковці:

N1

Тип рецепту:

cu prescripție

Виробник:

B. Braun Melsungen AG , Germania

Дата Авторизація:

2015-06-29

інформаційний буклет

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMINOPLASMAL 100 G/L CU ELECTROLIŢI SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Aminoacizi şi electroliţi
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aminoplasmal 100 g/l
cu electroliţi
3. Cum să utilizaţi Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE AMINOPLASMAL 100 G/L CU ELECTROLIŢI ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi este o soluţie care se
administrează prin intermediul unui mic
tub prevăzut cu o canulă care se introduce în venă (perfuzie
intravenoasă).
Soluţia conţine aminoacizi şi săruri (electroliţi) care sunt
esenţiali pentru procesele de creştere şi
recuperare ale organismului.
Veţi primi acest medicament dacă nu puteţi să vă hrăniţi normal
şi nu puteţi nici să fiţi hrănit prin
intermediul unui tub introdus în stomac.
Această soluţie poate fi administrată la adulţi, adolescenţi şi
copii cu
vârsta peste 2 ani.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMINOPLASMAL 100 G/L
CU ELECTROLIŢI
NU UTILIZAŢI AMINOPLASMAL 100 G/L CU ELECTROLIŢI
• dacă sunteţi alergic la oricare dintre substanţele active sau la
oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• dacă suferiţi de o anomalie congenital�

Характеристики продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi soluţie perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Soluţia perfuzabilă conţine:
CONCENTRAŢIILE ELECTROLIŢILOR
Sodiu
Potasiu
Magneziu
Acetat
Clorură
Fosfat
Citrat
Total aminoacizi
Total azot
50 mmol/l
25 mmol/l
2,5 mmol/l
46 mmol/l
52 mmol/l
10 mmol/l
1,0 - 2,0 mmol/l
100 g/l
15,8 g/l
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă
Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie
Energie [kJ/l (kcal/l)] 1675 (400)
Osmolaritate teoretică [mOsm/l] 1021
Aciditate (titrare până la pH 7,4) [mmol NaOH/l] aprox. 26
pH 5,7 – 6,3
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Aport de aminoacizi şi o cantitate limitată de electroliţi pentru
nutriţie parenterală, în situaţiile în
care nutriţia orală sau enterală este imposibilă, insuficientă
sau contraindicată. Pentru adulţi,
adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozele trebuie ajustate în funcţie de nevoile individuale de
aminoacizi, electroliţi şi lichide, în
funcţie de starea clinică a pacientului (starea nutriţională
şi/sau nivelul catabolismului azotat
datorită bolii subiacente).
_ _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 14 şi 17 ani _
Doza zilnică:
1,0-2,0 g aminoacizi/kg de greutate corporală
≙
10–20 ml/kg de greutate corporală
≙
700–1400 ml pentru un pacient de 70 kg
Viteza maximă a perfuziei:
0,1 g aminoacizi/kg de greutate corporală/h
≙
1,0 ml /kg de greutate corporală/h
≙
1,17 ml/minut pentru un pacient de 70 kg
_ _
_Copii şi adolescenţi _
_ _
_Nou-născuţi, sugari şi copii cu vârsta sub doi ani _
Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi este contraindicat la
nou-născuţi, sugari şi copii cu vârsta sub
2 ani (vezi pct. 4.3)._ _
_ _
_ _
_Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 13 ani: _
Dozele pentru grupele de vârstă date mai jos sunt valori medi