Aminomix 1 Novum sol. perf. i.v.

Страна: Бельгія

мова: французька

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Glycérophosphate de Sodium Hydraté - Eq. Glycérophosphate de Sodium 4,59 mg/ml; Acide Acétique 4,5 mg/ml; Glycine 5,5 mg/ml; Valine 3,1 mg/ml; Arginine 6 mg/ml; Chlorhydrate de Lysine 4,125 mg/ml - Eq. Lysine 3,3 g/l; Leucine 3,7 mg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0,61 mg/ml; Acide Chlorhydrique 1,65 mg/ml; Sérine 3,25 mg/ml; Proline 5,6 mg/ml; Alanine 7 mg/ml; Histidine 1,5 mg/ml; Thréonine 2,2 mg/ml; Tryptophane 1 mg/ml; Hydroxyde de Potassium 1,981 mg/ml; Chlorure de Sodium 1,17 mg/ml; Taurine 0,5 mg/ml; Glucose Monohydraté 220 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 200 g/l; Chlorure de Calcium Dihydraté 0,294 g/1000 ml; Tyrosine 0,2 mg/ml; Isoleucine 2,5 mg/ml; Méthionine 2,15 mg/ml; Phénylalanine 2,55 mg/ml; Chlorure de Zinc 5,45 µg/ml

Доступна з:

Fresenius Kabi SA-NV

Код атс:

B05BA10

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Glucose Monohydrate; Glycine; Histidine; Hydrochloric Acid; Isoleucine; Leucine; Lysine Hydrochloride; Methionine; Magnesium Chloride Hexahydrate; Serine; Proline; Potassium Hydroxide; Phenylalanine; Threonine; Tryptophan; Sodium Chloride; Tyrosine; Sodium Glycerophosphate Hydrate; Taurine; Calcium Chloride Dihydrate; Arginine; Alanine; Acetic Acid; Valine; Zinc Chloride

Фармацевтична форма:

Solution pour perfusion

Склад:

Glucose Monohydraté 220 mg/ml; Glycine 5.5 mg/ml; Histidine 1.5 mg/ml; Acide Chlorhydrique 1.65 mg/ml; Isoleucine 2.5 mg/ml; Leucine 3.7 mg/ml; Chlorhydrate de Lysine 4.125 mg/ml; Méthionine 2.15 mg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0.61 mg/ml; Sérine 3.25 mg/ml; Proline 5.6 mg/ml; Hydroxyde de Potassium 1.981 mg/ml; Phénylalanine 2.55 mg/ml; Thréonine 2.2 mg/ml; Tryptophane 1 mg/ml; Chlorure de Sodium 1.17 mg/ml; Tyrosine 0.2 mg/ml; Glycérophosphate de Sodium Hydraté; Taurine 0.5 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté; Arginine 6 mg/ml; Alanine 7 mg/ml; Acide Acétique 4.5 mg/ml; Valine 3.1 mg/ml; Chlorure de Zinc 5.45 µg/ml

Адміністрація маршрут:

Voie intraveineuse

Терапевтична области:

Combinations

Огляд продуктів:

CTI code: 285564-01 - Taille de l'emballage: 4 x 2000 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2438547 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285546-01 - Taille de l'emballage: 6 x 1000 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2438554 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285555-01 - Taille de l'emballage: 4 x 1500 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2438562 - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Авторизація:

Commercialisé: Oui

Дата Авторизація:

2006-07-24

інформаційний буклет

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
AMINOMIX 1 NOVUM SOLUTION POUR PERFUSION
Solution d’acides aminés et de glucose avec électrolytes
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin,
pharmacien ou infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, pharmacien ou
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
:
1.
Qu’est-ce que Aminomix 1 Novum et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Aminomix 1 Novum
3.
Comment utiliser Aminomix 1 Novum
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Aminomix 1 Novum
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE AMINOMIX 1 NOVUM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Aminomix 1 Novum est une solution contenant des acides aminés, du
glucose et des électrolytes
(sels). Aminomix 1 Novum vous est donné par un professionnel de
santé quand d’autres types
d’alimentation ne sont pas suffisants ou adaptés. Ce produit est
administré dans une veine au « goutte
à goutte » ou par une pompe pour perfusion.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
AMINOMIX 1 NOVUM ?
N’UTILISEZ JAMAIS AMINOMIX 1 NOVUM:
-
si vous êtes
ALLERGIQUE
aux principes actifs ou à l’un des autres composants contenus dans
ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous avez une
MALADIE GÉNÉTIQUE RARE
qui empêche votre corps d’utiliser correctement
(métaboliser) les acides amines
-
si vous êtes en
SITUATION INSTABLE
, par exemple : juste après un traumatisme grave, une crise
cardiaque aiguë, un accident vasculaire cérébral ou en cas de
diabète non contrôlé ou de coma non
define
-
si avez

Характеристики продукта

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Aminomix 1 Novum, solution pour perfusion.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aminomix 1 Novum se compose d’une solution d’acides aminés et
d’une solution d’hydrates de
carbone, combinée à des électrolytes, conditionnées en poche
bicompartimentée, dans un rapport
volumique de 1:1.
1000 ml de solution pour perfusion contiennent :
SOLUTION D’ACIDES
AMINÉS
SOLUTION DE
GLUCOSE
SOLUTION APRÈS MÉLANGE
SUBSTANCES ACTIVES
500 ML 500 ML
1000 ML
Isoleucine
2,50 g
2,50 g
Leucine
3,70 g
3,70 g
Lysine Hydrochlorid
4,125 g
4,125 g
Equivalent à lysine
3,30 g
3,30 g
Méthionine
2,15 g
2,15 g
Phénylalanine
2,55 g
2,55 g
Thréonine
2,20 g
2,20 g
Tryptophane
1,00 g
1,00 g
Valine
3,10 g
3,10 g
Arginine
6,00 g
6,00 g
Histidine
1,50 g
1,50 g
Glycine
5,50 g
5,50 g
Sérine
3,25 g
3,25 g
Tyrosine
0,20 g
0,20 g
Taurine
0,50 g
0,50 g
Alanine
7,00 g
7,00 g
Proline
5,60 g
5,60 g
Glycérophosphate de sodium
hydraté
4,59 g
4,59 g
Acide acétique glacial
4,50 g
4,50 g
Hydroxyde de potassium
1,981 g
1,981 g
Acide chlorhydrique 25%
1,47 ml
1,47 ml
Glucose monohydraté
220,0g
220,0 g
Equivalent à 200,0g glucose
anhydre
Chlorure de sodium
1,169 g
1,169 g
Chlorure de calcium dihydraté
0,294 g
0,294 g
Chlorure de magnésium
hexahydraté
0,61 g
0,61 g
Chlorure de zinc
0,00545 g
0,00545 g
ÉLECTROLYTES:
Na
+
K
+
Ca
++
Mg
++
50
30
2
3
mmol/l
mmol/l
mmol/l
mmol/l
Page
1
of
9
NOTBE2B
Zn
++
Cl
-
Acétate
-
Glycérophosphate
-
0,04
64
75
15
mmol/l
mmol/l
mmol/l
mmol/l
Acides aminés totaux
50 g/l
Teneur totale en azote
8 g/l
Énergie, non-protéique
800 kcal/l
Teneur totale en énergie
1000 kcal/l
Osmolalité
1826 – 2018 mOsm/kg
Osmolarité
1779 mOsm/l
Acidité titrable (après mélange)
18.0 – 33.0 mmol NaOH/l
pH (après mélange)
5.5 –6.0
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion
Solution limpide et incolore à légèrement jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Aminomix 1 Novum est indiqué pour rép