Страна: Угорщина
мова: угорська
Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
donepezil
Hikma Farmaceutica SA
N06DA02
donepezil
7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21806 / 01 - Sz - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21806 / 02 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21806 / 03 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21806 / 04 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21806 / 05 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARICEPT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-06059; PALIXID 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20542; YASNAL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20543; DONECEPT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20590; DONECTIL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20599; DONESYN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20699; DONEPEZIL-TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20723; DONEPEZIL MYLAN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20864; DONEPEZIL STADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20852; ALZEPIL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20879; DONEPEZIL-EGIS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20878; DONEPEZIL ORION 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20881; DONESTAD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21328; DONEPEZIL BLUEFISH 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21375; DONEPEZIL ACCORD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21346
Generikus
2011-08-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ : INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ALTZER 5 MG FILMTABLETTA ALTZER 10 MG FILMTABLETTA (Donezepil-hidroklorid) MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Altzer és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Altzer szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Altzer-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Altzer-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALTZER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A tablettában az aktív hatóanyag a donezepil-hidroklorid. Hatását úgy fejti ki, hogy egy acetilkolin nevű anyag mennyiségét növeli meg az agyban. Az Altzer (donepezil hidroklorid) az acetilkolinészteráz gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. A donepezil emeli egy memóriaműködésben szerepet játszó anyag (acetilkolin) szintjét az agyban azáltal, hogy lassítja az acetilkolin lebomlását. Az enyhe és középsúlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél a demencia tüneteinek enyhítésére használható. Ez a következő tünetek jelentheti: fokozódó memóriazavar, zavarodottság, viselkedésváltozás. Ennek eredményeként az Alzheimer-kórban szenvedő betegek mindennapi tevékenységeiket egyre nehezebben végzik el. Az Altzer-t csak felnőttek szedhetik. 2. TUDNIVALÓK AZ ALTZER SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ ALTZERT-ET - ha allergi Прочитайте повний документ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Altzer 5 mg filmtabletta Altzer 10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Altzer 5 mg filmtabletta: 5 mg donezepil-hidroklorid (megfelel 4.56 mg donezepil szabad bázisnak) filmtablettánként. 96.0 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. Altzer 10 mg filmtabletta: 10 mg donezepil-hidroklorid (megfelel 9.12 mg donezepil szabad bázisnak) filmtablettánként. 192.0 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓYGSZERFORMA Filmtabletta. Az Altzer 5 mg filmtabletta fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú tabletta az egyik oldalán ‘D5’ mélynyomású felirattal, a másik oldala sima. Az Altzer 10 mg filmtabletta sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú tabletta az egyik oldalán ‘D10’ mélynyomású felirattal, a másik oldala sima. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Altzer filmtabeltta enyhe és közepesen súlyos Altzheimer-demencia tüneti kezelésére javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS FELNŐTTEK/IDŐSEK: Az adagolást napi 5 mg-mal kell kezdeni ( napi egyszeri adagolás). Az Altzer filmtablettát szájon át, este, lefekvés előtt kell bevenni. A napi 5 mg-os dózist egy hónapon keresztül ajánlott fenntartani a klinikai válasz legkorábbi megítélhetősége és a donezepil-hidroklorid egyensúlyi (steady state) koncentációjának elérése érdekében. Az 5 mg-os adag egy hónapig tartó klinikai értékelését követően az Altzer napi adagja 10 mg/nap-ra emelhető (napi egyszeri adagolás). Az ajánlott maximális dózis naponta 10 mg. A 10 mg/nap adagnál nagyobb adagok hatását nem értékelték klinikai vizsgálatokban. A kezelést az Altzheimer-demencia diagnosztikájában és kezelésében jártas szakorvos indítsa el illetve felügyelje. A diagnózist az elfogadott irányelvek alapján kell felállítani (pl. DSM IV, ICD 10). A donezepil kezelés csak azon esetekben kezdhető meg, amenny Прочитайте повний документ