ALTERMON PS.INJ.SOL 75 IU/VIAL

Страна: Греція

мова: грецька

Джерело: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активний інгредієнт:

UROFOLLITROPIN

Доступна з:

ΦΑΡΑΝ ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ΦΑΡΑΝ Α.Β.Ε.Ε. Αχαίας 5 & Τροιζηνίας, 145 64 Ν. Κηφισιά 210.6254175

Код атс:

G03GA04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

UROFOLLITROPIN

Дозування:

75 IU/VIAL

Фармацевтична форма:

PS.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Склад:

UROFOLLITROPIN 75IU

Адміністрація маршрут:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Тип рецепту:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΛΟΓΩ ΑΝΑΓΚΗΣ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Терапевтична области:

UROFOLLITROPIN

Огляд продуктів:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802394701017 BTx1VIAL+1AMPx1MLSOLV 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΛΟΓΩ ΑΝΑΓΚΗΣ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ ; Συσκευασίες: 2802394701024 BTx10VIALS+10AMPSx1 ML SOLV 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΛΟΓΩ ΑΝΑΓΚΗΣ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802394701031 BTx1VIAL+1 PREFILLED SYRINGEx1ML SOLV 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΛΟΓΩ ΑΝΑΓΚΗΣ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου

Статус Авторизація:

Εγκεκριμένο

інформаційний буклет

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ALTERMON 75 IU ΕΝΈΣΙΜΟ ΛΥΌΦΙΛΟ
UROFOLLITROPIN
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο
σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ALTERMON ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
2. ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΠΆΡΕΤΕ
ΤΟ ALTERMON
3. ΠΏΣ ΝΑ ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ ALTERMON
4. ΠΙΘΑΝΈΣ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ
5. ΠΏΣ ΝΑ ΦΥΛΆΣΣΕΤΕ ΤΟ ALTERMON
6. ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ ΚΑΙ
ΛΟΙΠΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ALTERMON ΚΑ�

Характеристики продукта

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ALTERMON® 75 IU/ml ενέσιμο λυόφιλο.
ALTERMON® 150 IU/ml ενέσιμο λυόφιλο.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 75 IU
ουροφολιτροπίνης (ωοθυλακιοτρόπου
ορμόνης, FSH)
1 ml ανασυσταθέντος διαλύματος
περιέχει 75 IU ουροφολιτροπίνης”
Έκδοχα με γνωστές δράσεις :
Ποσότητα
LACTOSE MONOHYDRATE
Διαλύτης (AMP)
SODIUM CHLORIDE
WATER FOR INJECTION
10 MG
1 ML
9 MG
0 Q.S.
Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 150 IU
ουροφολιτροπίνης (ωοθυλακιοτρόπου
ορμόνης, FSH)
1 ml ανασυσταθέντος διαλύματος
περιέχει 150 IU ουροφολιτροπίνης”
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Ποσότητα
LACTOSE MONOHYDRATE
Διαλύτης (AMP)
SODIUM CHLORIDE
WATER FOR INJECTION
10 MG
1 ML
9 MG
0 Q.S.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο λυόφιλο
Μορφή της κόνεως: Λυοφιλοποιημένη,
λευκή έως υπόλευκη μάζα με κρούστα.
Μορφή του διαλύτη: Διαυγές άχρωμο
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Ανωορρηξία
(συμπεριλαμβανομένου
του
συνδρόμου
πολυκυστικών
ωοθηκών,
ΣΠΩ)
σε
γυναίκες, οι οποίες δεν
ανταποκρίνονταν σε θεραπεία με
κιτρική χλωμιφαίνη.

Ελεγχόμενη υπερδιέγερση των ωοθηκών,
για την πρόκληση της ανάπτυξης
π