Страна: Бельгія
мова: голландська
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Praziquantel 40 mg; Milbemycineoxime 16 mg
Alfasan Nederland B.V.
QP54AB51
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Milbemycin Oxime, Combinations
CTI Extended: 600560-06; 600560-01; 600560-08; 600560-02; 600560-04; 600560-05; 600560-03; 600560-07; 600560-09
Gecommercialiseerd: Nee
2022-06-16
Bijsluiter – NL Versie ALPRAMIL 4MG/10 MG BIJSLUITER ALPRAMIL 4 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR KATTEN MET EEN GEWICHT VAN MINIMAAL 0,5 KG ALPRAMIL 12 MG/30 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR KATTEN MET EEN GEWICHT VAN MINIMAAL 3 KG ALPRAMIL 16 MG/40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR KATTEN MET EEN GEWICHT VAN MINIMAAL 4 KG 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Alfasan Nederland B.V. Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Nederland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: LelyPharma B.V. Zuiveringsweg 42 8243 PZ Lelystad Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Alpramil 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor katten met een gewicht van minimaal 0,5 kg Alpramil 12 mg/30 mg filmomhulde tabletten voor katten met een gewicht van minimaal 3 kg Alpramil 16 mg/40 mg filmomhulde tabletten voor katten met een gewicht van minimaal 4 kg milbemycine oxime/praziquantel 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per 4 mg/10 mg tablet: WERKZAME BESTANDDELEN: Milbemycine oxime 4,0 mg Praziquantel 10,0 mg HULPSTOFFEN: Titanium dioxide (E171) 0,186 mg Chinolinegeel (E104) 0,023 mg Zonnegeel FCF (E110) 0,004 mg Filmomhulde tablet. Ronde, bolle, geelkleurige tablet met een breuklijn aan één zijde. De tablet kan in tweeën verdeeld worden. Per 12 mg/30 mg tablet: WERKZAME BESTANDDELEN: Milbemycine oxime 12,0 mg Praziquantel 30,0 mg HULPSTOFFEN: Titanium dioxide (E171) 0,456 mg IJzer oxide (E172) 0,181 mg Bijsluiter – NL Versie ALPRAMIL 4MG/10 MG Filmomhulde tablet. Bolle langwerpige, oranjekleurige tablet. Per 16 mg/40 mg tablet: WERKZAME BESTANDDELEN: Milbemycine oxime 16,0 mg Praziquantel 40,0 mg HULPSTOFFEN: Titanium dioxide (E171) 0,711 mg IJzer oxide (E172) 0,139 mg Filmomhulde tablet. Bolle, langwerpige, paars-bruinkleurige tablet. 4. INDICATIE(S) Behandeling van menginfecties met onvolwassen en volwassen cestoden en n Прочитайте повний документ
SKP– NL Versie ALPRAMIL 16 MG/40 MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Alpramil 16 mg/40 mg filmomhulde tabletten voor katten met een gewicht van minimaal 4 kg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAME BESTANDDELEN: Milbemycine oxime 16,0 mg Praziquantel 40,0 mg HULPSTOFFEN: Titanium dioxide (E171) 0,711 mg IJzer oxide (E172) 0,139 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Bolle, langwerpige, paars-bruinkleurige tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Katten met een gewicht van minimaal 4 kg 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Behandeling van menginfecties met onvolwassen en volwassen cestoden en nematoden van de volgende soorten: Cestoden: _Dipylidium caninum_ _Taenia _spp. _Echinococcus multilocularis_ Nematoden: _Ancylostoma tubaeforme_ _Toxocara cati_ Preventie van hartwormziekte (_Dirofilaria immitis_) wanneer gelijktijdige behandeling tegen cestoden geïndiceerd is. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij katten met een gewicht van minder dan 4 kg. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen. SKP– NL Versie ALPRAMIL 16 MG/40 MG 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Om een effectief wormbestrijdingsprogramma te ontwikkelen, moet rekening worden gehouden met lokale epidemiologische informatie en het risico van blootstelling van de kat. Het wordt aanbevolen om alle dieren die in hetzelfde huishouden leven gelijktijdig te behandelen. Wanneer een _D. caninum_ infectie is bevestigd, dient gelijktijdige behandeling tegen intermediaire gastheren, zoals vlooien en luizen, met de dierenarts te worden besproken om herinfectie te voorkomen. Parasitaire resistentie tegen een bepaalde groep anthelmintica kan optreden na frequent herhaald gebruik van een anthelminticum uit die groep. Onnodig gebruik van antiparasitica of gebruik dat afwijkt van de instructies k Прочитайте повний документ