ALPHEUS

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активний інгредієнт:

Simvastatina

Доступна з:

S.F. GROUP S.R.L.

Код атс:

C10AA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Simvastatin

Одиниць в упаковці:

" 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC; " 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE

Клас:

N

Терапевтична области:

Simvastatina

Огляд продуктів:

037359039 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037359027 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037359015 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037359041 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato

Статус Авторизація:

Autorizzato

інформаційний буклет

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ALPHEUS 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ALPHEUS 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Simvastatina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è ALPHEUS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ALPHEUS
3.
Come prendere ALPHEUS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ALPHEUS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È ALPHEUS E A COSA SERVE
ALPHEUS contiene il principio attivo simvastatina. ALPHEUS è un
medicinale usato per ridurre i livelli di
colesterolo totale, di colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e
delle sostanze grasse dette trigliceridi nel sangue. In
più, ALPHEUS aumenta i livelli del colesterolo “buono”
(colesterolo HDL). ALPHEUS appartiene al gruppo di
medicinali chiamati statine.
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel
flusso sanguigno. Il colesterolo totale è composto
principalmente da colesterolo LDL e colesterolo HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo”
perché si può accumulare nelle pareti delle arterie
formando delle placche. Con il passare del tempo, questo accumulo in
forma di placca può portare ad un
restringimento delle arterie. Questo restringimento può rallentare o
bloccare il flusso del sangue ad organi vitali quali
cuore e cervello. Questo blocco del flusso del sangue può causare un
attacco di cuore o un ictus.
Il colesterolo

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALPHEUS 20 mg compresse rivestite con film.
ALPHEUS 40 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 20 mg di simvastatina.
Ogni compressa contiene 40 mg di simvastatina.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni compressa da 20 mg contiene 140,96 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa da 40 mg contiene 281,92 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, come integratore della dieta, quando la
risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (es.
esercizio fisico, riduzione del peso corporeo) è
inadeguata.
Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote (IF
omozigote) come integratore della dieta e di altri
trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali trattamenti
non sono appropriati.
Prevenzione cardiovascolare
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in
pazienti con malattia aterosclerotica cardiovascolare
manifesta o diabete mellito, con livelli di colesterolo normali o
aumentati, come coadiuvante per la correzione di
altri fattori di rischio e di altre terapie cardioprotettive (vedere
paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
L'intervallo posologico è di 5-80 mg/die somministrati per via orale
in dose singola alla sera. Aggiustamenti della
dose, se richiesti, debbono essere fatti ad intervalli di non meno di
4 settimane sino ad un massimo di 80 mg/die
somministrati in una singola dose alla sera. Il dosaggio di 80 mg è
raccomandato solo nei pazienti con
ipercolesterolemia grave e ad alto rischio di complicazioni
cardiovascolari, che con dosi più basse non hanno
raggiunto gli obiettivi terapeutici e quando ci si aspetta che i
benefici siano superiori ai potenziali