Alizin

Страна: Сербія

мова: сербська

Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активний інгредієнт:

aglepriston

Доступна з:

VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.

Код атс:

QG03XB90

ІПН (Міжнародна Ім'я):

aglepriston

Дозування:

30mg/mL

Фармацевтична форма:

rastvor za injekciju

Одиниць в упаковці:

rastvor za injekciju; 30mg/mL; bočica, 1x10mL

Клас:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецепту:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Виробник:

VIRBAC S.A.

Статус Авторизація:

OBNOVA

Дата Авторизація:

2019-10-22

інформаційний буклет

Broj rešenja: 323-01-00221-19-002 od 22.10.2019. godine za lek ALIZIN
30MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X10 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
ALIZIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 30 MG/ML, 1 X10 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VIRBAC
Adresa:
1
ÈRE
AVENUE 2065 M L.I.D. 06516 CARROS,FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
VELVET DOO
Adresa:
VRBNIČKA 1B;BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00221-19-002 od 22.10.2019. godine za lek ALIZIN
30MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X10 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Velvet Animal Health doo, Vrbnička 1b,Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Virbac, 1
ère
avenue 2065 m L.I.D. 06516 Carros, Francuska
2.
IME LEKA
ALIZIN
30mg/mL
rastvor za injekciju
za pse (kuje)
aglepriston
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA:
Aglepriston...................................................................................
30 mg POMOĆNE SUPSTANCE:
Etanol bezvodni, i ulje kikirikija, rafinisano
4.
INDIKACIJE
Gravidne kuje: Izazivanje abortusa do 45 dana posle parenja.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Proizvod ne bi trebalo davati kujama sa smanjenom funkcijom jetre ili
bubrega, onima koje boluju
od dijabetesa ili su lošeg zdravstvenog stanja.
Kako aglepriston ima afinitet prema glukokortikoidnim receptorima, ne
bi ga trebalo davati psima sa
ispoljenim ili prikrivenim hipoadrenokorticizmom (Adisonova bolest),
ili psima koji imaju genetsku
predispoziciju za hipoadrenokorticizam.
Ovaj preparat ne bi trebalo koristiti kod kuja koje su pokazale
preosetljivost na algepriston ili na
ekscipijense proizvoda.

NEŽELJENA DEJSTVA
Kod kuja koje su tretirane posle 20 dana od gestacije, abortus prate
izbacivanje fetusa, vaginalna
sekrecija, smanjen apetit, uznemirenost i hiperemija mlečnih žlezda
U ogledima na terenu, kod 3.4%
Broj rešenja: 323-01-00221-19-002 od 22.10.2019. godine za lek ALIZIN
30MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X10 ML
3 od 5
pasa je zapažena infekcija materice. Nakon izazivanja abortusa ovim
lekom, često je zapaženo rano
pojavljivanje

Характеристики продукта

Broj rešenja: 323-01-00221-19-002 od 22.10.2019. godine za lek ALIZIN
30MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X10 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ALIZIN 30MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X10 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VIRBAC
Adresa:
1
ÈRE
AVENUE 2065 M L.I.D. 06516 CARROS,FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
VELVET DOO
Adresa:
VRBNIČKA 1B;BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00221-19-002 od 22.10.2019. godine za lek ALIZIN
30MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X10 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
ALIZIN
30mg/ml
rastvor za injekciju
za pse (kuje)
aglepriston
2.KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
_AKTIVNA SUPSTANCA:_
Aglepriston...................................................................................
30 mg
_POMOĆNE SUPSTANCE_
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekcij,
bistar, uljani rastvor žute boje
4.0
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi (Kuje)
4. 2
INDIKACIJE
Gravidne kuje: Izazivanje abortusa do 45 dana posle parenja.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
U nedostatku raspoloživih podataka, proizvod ne bi trebalo davati
kujama sa smanjenom funkcijom
jetre ili bubrega, koje boluju od dijabetesa ili su lošeg
zdravstvenog stanja.
Kako aglepriston ima afinitet prema glukokortikoidnim receptorima, ne
bi ga trebalo davati psima sa
ispoljenim ili prikrivenim hipoadrenokorticizmom (Adisonova bolest),
ili psima koji imaju genetsku
predispoziciju za hipoadrenokorticizam.
Ovaj preparat ne bi trebalo koristiti kod kuja koje su pokazale
preosetljivost na algepriston ili na
ekscipijense proizvoda.
Broj rešenja: 323-01-00221-19-002 od 22.10.2019. godine za lek ALIZIN
30MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X10 ML
3 od 7
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Izsotanak dejstva ovog leka prijavljen je u retkim slučajevima (0.1%>
do <0.1% i to u sklopu
aktivnosti vezanih za farmakovigilancu. Da bi se smanjila mogućnost
izoatanka delovanja Alizina,
treba izbegavati njegovu primenu do perioda posle prestanka estrusa i
novo parenje pre kr