ALFUZOSINA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

ALFUZOSINA HIDROCLORURO

Доступна з:

TEVA PHARMA S.L.U.

Код атс:

G04CA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ALFUZZOSINA HYDROCHLORIDE

Дозування:

5 mg

Фармацевтична форма:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Склад:

ALFUZOSINA HIDROCLORURO 5 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Alfuzosina

Огляд продуктів:

ALFUZOSINA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG, 60 comprimidos Autorizado 26/11/2007 Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2007-11-26

інформаційний буклет

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ALFUZOSINA TEVA 5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
alfuzosina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Alfuzosina Teva 5 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alfuzosina Teva 5 mg
3. Cómo tomar Alfuzosina Teva 5 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Alfuzosina Teva 5 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALFUZOSINA TEVA 5 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este fármaco pertenece al grupo de medicamentos llamados
alfa-bloqueantes.
Se utiliza para tratar los síntomas funcionales de la hiperplasia
benigna de próstata (aumento del tamaño de
próstata). El aumento del tamaño de la próstata puede producir
problemas urinarios como micción
frecuente y dificultosa.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALFUZOSINA TEVA 5 MG
NO TOME ALFUZOSINA TEVA 5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
-
Si usted es alérgico a la alfuzosina, otra quinazolina (ej.
terazosina, doxazosina) o a cualquiera de
los demás componentes de este medicamento (descritos en la sección
6).
-
Si usted padece enfermedades que produzcan un descenso brusco de la
presión sanguínea al
ponerse de pie.
-
Si está tomando otros medicamentos pertenecientes a un grupo llamado
alfa1-bloqueantes (como
por ejemplo tamsulosina).
-
Si padece una enfermedad grave del hígado
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Antes de iniciar el tratamiento

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alfuzosina Teva 5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido de liberación prolongada contiene 5 mg de alfuzosina
hidrocloruro
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 55 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos blancos, redondos, de borde biselado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de los síntomas funcionales de la hiperplasia benigna de
próstata
(HBP).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_:
La dosis recomendada es un comprimido de 5 mg dos veces al día
(mañana y noche), sin exceder de 10
mg/día.
_Pacientes de edad avanzada: _
Como precaución, cuando se administre alfuzosina a pacientes de edad
avanzada (mayores de 65 años) o a
pacientes hipertensos en tratamiento, la dosis inicial debe ser de 1
comprimidos por la noche, esta dosis
puede aumentarse en función de la respuesta clínica a 1 comprimido
de 5 mg de liberación prolongada dos
veces al día, sin exceder los 10 mg/día.
_Insuficiencia renal _
_ _
Insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina > 30
ml/min):
En
pacientes
con
insuficiencia
renal
leve
a
moderada,
como
precaución,
se
recomienda
iniciar
el
tratamiento con 1 comprimido de liberación prolongada de 5 mg por la
noche que podrá ser aumentada a 1
comprimido de liberación prolongada de 5 mg dos veces al día,
dependiendo de la respuesta clínica, sin
exceder los 10 mg al día.
Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min):
Alfuzosina 5 mg comprimidos de liberación prolongada no debe
administrarse a pacientes con deterioro
grave de la función renal ya que no hay datos de seguridad clínica
disponible para este grupo de pacientes
(ver sección 4.4)
_Insuficiencia hepática_:
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En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, se
recomie