Alfuzosin AbZ 10 mg Retardtabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Alfuzosinhydrochlorid

Доступна з:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Код атс:

G04CA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Alfuzosin hydrochloride

Фармацевтична форма:

Retardtablette

Склад:

Teil 1 - Retardtablette; Alfuzosinhydrochlorid (22549) 10 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

2006-05-11

інформаційний буклет

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_ALFUZOSIN ABZ 10 MG RETARDTABLETTEN _
Für männliche Erwachsene
Alfuzosinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Alfuzosin AbZ 10 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Alfuzosin AbZ 10 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Alfuzosin AbZ 10 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Alfuzosin AbZ 10 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _ALFUZOSIN ABZ 10 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Alfuzosin AbZ 10 mg_
gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Alpha-Adrenorezeptor-
Antagonisten oder Alpha-Blocker.
Es wird angewendet zur Behandlung der Symptome bei männlichen
Patienten ab 17 Jahren und älter,
die durch eine vergrößerte Prostata verursacht werden. Dieser
Zustand wird auch als
BENIGNE
(GUTARTIGE) PROSTATAHYPERPLASIE
bezeichnet und kann zu Problemen beim Wasserlassen führen, wie
häufige und erschwerte Blasenentleerung, insbesondere während der
Nacht. Alpha-Blocker
entspannen die Muskeln in der Prostata und im Blasenhals und
erleichtern so den Harnfluss und die
Blasenentleerung.
Bei einigen Patienten mit benigner Prostatahyperplasie wird die
Prostata so groß, dass der Urindurch-
fluss (komplett) verhindert wird. Dieser sogenannte
AKUTE HARNVERHALT

Характеристики продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Alfuzosin AbZ 10 mg Retardtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 10 mg Alfuzosinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 7,6 mg Lactose als Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße, runde Retardtabletten mit abgeschrägten Kanten ohne
Filmüberzug.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Behandlung der funktionellen Symptome bei benignen Prostatahyperplasie
(BPH).
−
Zur Anwendung bei akutem Harnverhalt auf Grund einer benignen
Prostatahyperplasie
(BPH), siehe Abschnitte 4.2 und 5.1.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Retardtablette sollte unzerteilt eingenommen werden (siehe
Abschnitt 4.4).
Benigne Prostatahyperplasie
Die Dosis beträgt eine Retardtablette 10 mg einmal täglich nach
einer Mahlzeit.
Akuter Harnverhalt
Patienten ab einem Alter von 65 Jahren erhalten ab dem ersten Tag der
Katheterisierung täglich
eine 10-mg-Retardtablette nach einer Mahlzeit.
Die Behandlung sollte über 3–4 Tage durchgeführt werden:
2–3 Tage während der Katheterisierung sowie 1 Tag nach der
Entfernung des Katheters.
_Bei Patienten unter 65 Jahren bzw. einer Behandlung über 4 Tage
hinaus, _
konnte kein Einfluss
von Alfuzosin auf den Verlauf des akuten Harnverhalts nachgewiesen
werden.
2
Kinder und Jugendliche
Die Wirksamkeit von Alfuzosin bei Kindern und Jugendlichen im Alter
von 2 bis 16 Jahren
ist nicht nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.1). Deshalb ist eine
Behandlung mit Alfuzosin bei
diesen Patienten nicht angezeigt.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
-
Eingeschränkte Leberfunktion.
-
Gleichzeitige Behandlung mit anderen Alpha-1-Blockern.
-
Kombination mit Dopaminrezeptoragonisten (z. B. bestimmte
Antiparkinsonmittel, siehe
Abschnitt 4.5).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTS