Страна: Бельгія
мова: голландська
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fiprinil 268 mg
Alfamed
QP53AX15
Fipronil
100 mg/ml
Spot-on oplossing
Fiprinil 268 mg
Toediening als spot-on
hond
Fipronil
CTI-code: 421084-04 - De grootte van de verpakking: 4 x 2.68 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421084-05 - De grootte van de verpakking: 6 x 2.68 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421084-06 - De grootte van de verpakking: 8 x 2.68 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421084-07 - De grootte van de verpakking: 12 x 2.68 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421084-08 - De grootte van de verpakking: 24 x 2.68 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421084-09 - De grootte van de verpakking: 30 x 2.68 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421084-10 - De grootte van de verpakking: 60 x 2.68 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421084-11 - De grootte van de verpakking: 90 x 2.68 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421084-01 - De grootte van de verpakking: 2.68 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421084-12 - De grootte van de verpakking: 150 x 2.68 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421084-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 2.68 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421084-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 2.68 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2012-06-21
Notice – Version NL ALFAMED FIPRONIL 268 MG BIJSLUITER ALFAMED FIPRONIL 100 MG/ML SPOT-ON OPLOSSING VOOR KLEINE, MIDDELGROTE, GROTE, ZEER GROTE HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Registratiehouder en producent: ALFAMED 13ème Rue – L.I.D. 06517 CARROS CEDEX FRANCE 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL ALFAMED FIPRONIL 100 mg/ml spot-on oplossing voor kleine, middelgrote, grote, zeer grote honden Fipronil 3. GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE BESTANDDELEN Werkzaam bestanddeel: 1 ml bevat 100 mg Fipronil Elke pipet bevat de volgende hoeveelheid bestanddelen: INHOUD PIPET HOEVEELHEID FIPRONIL Butylhydroxyanisol (E320) Butylhydroxytolueen (E321) Kleine honden S 0,67 ml 67 mg 0,134 ml 0,067 mg Middelgrote honden M 1,34 ml 134 mg 0,268 ml 0,134 mg Grote honden L 2,68 ml 268 mg 0,536 ml 0,268 mg Zeer grote honden XL 4,02 ml 402 mg 0,804 ml 0,402 mg 4. INDICATIES Bestrijding van vlooien ( _Ctenocephalides _ spp.). Bestrijding van teken ( _Dermacentor reticulatus)_ . Het product is tot 8 weken effectief tegen nieuwe vlooien infecties en tot 4 weken tegen teken ( _Ixodes ricinus, _ _Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_ ). Indien sommige soorten teken ( _Ixodes ricinus, Rhipicephalus _ _sanguineus_ ) bij toediening al aanwezig zijn als het product wordt gebruikt, kan het zijn dat niet alle teken binnen de eerste 48 uur worden gedood, maar binnen 1 week. Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis, indien dit van te voren door een dierenarts is vastgesteld. 5. CONTRA-INDICATIES Vanwege afwezigheid van beschikbare gegevens, het product niet toedienen aan puppies jonger dan 2 maanden oud en/of aan puppies die minder dan 2 kg wegen. Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, etc.) of herstellende dieren. Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen Прочитайте повний документ
RCP – Version NL ALFAMED FIPRONIL 268 MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL ALFAMED FIPRONIL 268 mg spot-on oplossing voor grote honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Een pipet van 2,68 ml bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Fipronil 268 mg HULPSTOFFEN: Butylhydroxyanisol (E320) 0,536 mg Butylhydroxytolueen (E321) 0,268 mg Zie 6.1 voor de volledige lijst met hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing Heldere, kleurloze tot gelige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK Bestrijding van vlooien ( _Ctenocephalides _ spp.). Bestrijding van teken ( _Dermacentor reticulatus)_ . Het product is tot 8 weken effectief tegen nieuwe vlooien infecties en tot 4 weken tegen teken ( _Ixodes _ _ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_ ). Indien sommige soorten teken ( _Ixodes _ _ricinus, Rhipicephalus sanguineus_ ) bij toediening al aanwezig zijn als het product wordt gebruikt, kan het zijn dat niet alle teken binnen de eerste 48 uur worden gedood, maar binnen 1 week. Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis, indien dit van te voren door een dierenarts is vastgesteld. 4.3 CONTRA-INDICATIES In afwezigheid van beschikbare gegevens, het product niet toedienen aan puppies jonger dan 2 maanden oud en/of aan puppies die minder dan 2 kg wegen. Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, etc.) of herstellende dieren. Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen voorkomen. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de actieve stof of een van de hulpstoffen. Dit product is specifiek ontwikkeld voor honden. Niet gebruiken bij katten, omdat dit tot overdosering 1 RCP – Version NL ALFAMED FIPRONIL 268 MG kan leiden. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Wassen van de hond 1 uur voor de behandeling heeft geen effect Прочитайте повний документ