Albunorm 5 % Infusionslösung

Страна: Швейцарія

мова: німецька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

albuminum humanum

Доступна з:

Octapharma AG

Код атс:

B05AA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

albuminum humanum

Фармацевтична форма:

Infusionslösung

Склад:

albuminum humanum 50 g, natrii chloridum corresp. natrium 144 - 160 mmol, N-acetyltryptophanum, acidum caprylicum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 l.

Клас:

B

Терапевтична група:

Blutprodukte

Терапевтична области:

Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden Blutvolumens bei nachgewiesenem Volumenmangel, wenn der Einsatz eines Kolloids angezeigt ist.

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2012-09-27

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
Albunorm® 20%
Octapharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff:
Eine Flasche mit 50 ml enthält 10 g Humanalbumin.
Eine Flasche mit 100 ml enthält 20 g Humanalbumin.
Sonstige Bestandteile:
Natriumionen: 144-160 mmol/l
Natriumchlorid
N-Acetyl-DL-Tryptophan
Octansäure
Wasser für Injektionszwecke ad 1000 ml
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lösung zur intravenösen Infusion.
Albunorm 20% ist eine Lösung, die 200 g/l Gesamtprotein vom Menschen
enthält, davon mindestens
96% Humanalbumin.
Die Lösung ist klar und leicht viskos. Sie weist eine gelbliche,
bernsteinfarbene oder grünliche
Färbung auf.
Albunorm 20% ist hyperonkotisch gegenüber normalem Plasma.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Anwendungsgebiete
Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden
Blutvolumens bei nachgewiesenem
Volumenmangel, wenn der Einsatz eines Kolloids angezeigt ist.
Der Einsatz von Humanalbumin an Stelle von künstlichen Kolloiden
hängt von der klinischen
Situation des Patienten ab und basiert auf offiziellen Empfehlungen.
Dosierung/Anwendung
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Konzentration des Humanalbumins, Dosis und
Infusionsgeschwindigkeit sind individuell an den
Patienten anzupassen.
Dosierung
Die erforderliche Dosis ist abhängig von der Körpergrösse des
Patienten, dem Schweregrad der
Verletzung oder Erkrankung und den anhaltenden Flüssigkeits- und
Proteinverlusten. Zur Ermittlung
der erforderlichen Dosis ist das zirkulierende Volumen und nicht der
Plasmaalbuminspiegel
heranzuziehen.
Bei der Verabreichung von Humanalbumin sind hämodynamische Parameter
regelmässig zu
kontrollieren; dazu gehören:
·arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz
·zentralvenöser Druck
·pulmonalarterieller Verschlussdruck
·Urinausscheidung
·Elektrolyte
·Hämatokrit/Hämoglobin
Anwendung
Albunorm 20% ist eine gebrauchsfertige Lösung zur intravenösen
Infusion oder kann mit
isotonischen Lösungen (z.B. 5% Glucose- oder 0,9%
Natriumchlorid-Lösung) verdünnt werden.
Die Infusionsgeschwindigkeit ist d