ALBUNORM 20%, 200 g/l SOLUCION PARA PERFUSION

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

ALBUMINA HUMANA

Доступна з:

OCTAPHARMA S.A.

Код атс:

B05AA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

HUMAN ALBUMIN

Дозування:

200 g/L inyectable perfusión 100 ml

Фармацевтична форма:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Склад:

ALBUMINA HUMANA 200 g

Адміністрація маршрут:

VÍA INTRAVENOSA

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Albúmina

Огляд продуктів:

ALBUNORM 20%, 200 g/l SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 100 ml Autorizado 31/03/2009 Comercializado - ALBUNORM 20%, 200 g/l SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 50 ml Autorizado 31/03/2009 Comercializado - ALBUNORM 20%, 200 g/l SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 100 ml Autorizado 31/03/2009 No Comercializado - ALBUNORM 20%, 200 g/l SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 50 ml Autorizado 31/03/2009 No Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2009-03-31

інформаційний буклет

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALBUNORM 20%
200 G/L, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Albúmina humana
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4..
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Albunorm 20% y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Albunorm 20%
3.
Cómo usar Albunorm 20%
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Albunorm 20%
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALBUNORM 20% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Albunorm 20% pertenece al grupo farmacoterapéutico: sustitutos de la
sangre y fracciones proteicas del
plasma.
El producto se administra a los pacientes para restablecer y mantener
el volumen de sangre circulante
cuando se ha demostrado una deficiencia de volumen.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ALBUNORM 20%
NO USE ALBUNORM 20%
SI ES ALÉRGICO A LAS PREPARACIONES DE ALBÚMINA HUMANA O A CUALQUIERA
DE LOS DEMÁS COMPONENTES DE
DE ESTE MEDICAMENTO (INCLUIDOS EN LA SECCIÓN 6)ADVERTENCIAS Y
PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
usar Albunorm 20%.
2 de 5
Tenga especial cuidado con Albunorm 20%
-
Si tiene un riesgo especial a causa de un aumento del volumen de la
sangre, por ejemplo, en caso de
enfermedades graves del corazón, hipertensión arterial, venas
dilatadas en el esófago, líquido en los
pulmones, trastornos de la coagulación, grave disminución de los
glóbulos rojos de la sangre o ausencia
de orina.
-
Cuando hay signos de aum

Характеристики продукта

1 de 7
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Albunorm 20%, 200 g/l, solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Albunorm 20% es una solución que contiene 200 g/l de proteínas
totales, de la que al menos un 96% es
albúmina humana.
Un frasco de 50 ml contiene 10 g de albúmina humana.
Un frasco de 100 ml contiene 20 g de albúmina humana.
Albunorm 20% es una solución hiperoncótica.
Excipientes con efecto conocido:
Sodio (144-160 mmol/l)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Un líquido cristalino, ligeramente viscoso, casi incoloro, amarillo,
ámbar o verde.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Restablecimiento y mantenimiento del volumen circulatorio cuando se
haya demostrado un déficit de
volumen y el uso de un coloide se considere apropiado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La concentración de la preparación de albúmina, la posología y la
velocidad de perfusión deben ajustarse a
las necesidades individuales de cada paciente.
Posología
La dosis requerida depende del peso del paciente, la gravedad del
traumatismo o la enfermedad, y de las
pérdidas continuadas de líquidos y proteínas. Para determinar la
dosis requerida deben emplearse las
mediciones adecuadas del volumen circulante y no las concentraciones
de albúmina plasmática.
Si va a administrarse albúmina humana, debe vigilarse con regularidad
la función hemodinámica, lo que
puede incluir la monitorización de:
-
Presión arterial y frecuencia del pulso
2 de 7
-
Presión venosa central
-
Presión de enclavamiento de la arteria pulmonar
-
Diuresis
-
Electrolitos
-
Hematocrito y hemoglobina
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
Los datos de uso de Albunorm 20% en niños son limitados, por ello,
este medicamento debe ser usado en
estos pacientes sólo si el beneficio supera claramente los riesgos
potenciales.
Forma de administración
La albúmina humana puede administrarse directamente por vía
intravenosa o puede diluirse en