Aklief 50 mikrogrami/g krēms

Страна: Латвія

мова: латвійська

Джерело: Zāļu valsts aģentūra

Активний інгредієнт:

Trifarotenum

Доступна з:

Galderma International, France

Код атс:

D10AD06

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Trifarotenum

Дозування:

50 µg/g

Фармацевтична форма:

Krēms

Тип рецепту:

Pr.

Виробник:

Laboratoires GALDERMA, France; Galderma Laboratorium GmbH, Germany

Огляд продуктів:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Статус Авторизація:

16-DEC-26

інформаційний буклет

SASKAŅOTS ZVA 07-04-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
AKLIEF 50 MIKROGRAMI/G KRĒMS
_trifarotenum_
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt
jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt,
ziņojot par jebkādām
novērotajām blakusparādībām. Par to, kā ziņot par
blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās.
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Aklief un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Aklief lietošanas
3.
Kā lietot Aklief
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Aklief
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1
SASKAŅOTS ZVA 07-04-2022
1.
KAS IR AKLIEF UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Aklief sastāvā esošā aktīvā viela ir trifarotēns, kas pieder
zāļu grupai, ko sauc par retinoīdiem.
Aklief lieto uz ādas, ārstējot _acne vulgaris_ uz sejas un/vai
rumpja pacientiem no 12 gadu
vecuma, kad ir daudz komedonu (pūtīšu ar melnu vai baltu galu),
papulu un pustulu
(iekaisušu pūtīšu).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS AKLIEF LIETOŠANAS
NELIETOJIET AKLIEF ŠĀDOS GADĪJUMOS:
- ja esat sieviete, kas plāno grūtniecību, vai grūtniece (skatīt
punktu “Grūtniecība un barošana
ar krūti”);
- ja Jums ir alerģija pret trifarotēnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ

Lietojot Aklief krēmu, iespē

Характеристики продукта

SASKAŅOTS ZVA 16-12-2021
ZĀĻU APRAKSTS
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām
nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā
ziņot par nevēlamām blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Aklief 50 mikrogrami/g krēms
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens grams krēma satur 50 mikrogramus trifarotēna (Trifarotenum).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Viens grams krēma satur 300 miligramus propilēnglikola (E1520) un 50
miligramus etilspirta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Krēms.
Balts un viendabīgs krēms.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Aklief paredzēts lietošanai uz ādas, ārstējot Acne Vulgaris uz
sejas un/vai rumpja pacientiem no 12 gadu
vecuma gadījumos, kad ir daudz komedonu, papulu un pustulu.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Uzklāt plānu Aklief krēma kārtiņu uz ietekmētajiem sejas un/vai
rumpja apvidiem — uz tīras un sausas
ādas — vienu reizi dienā (vakarā).
Ārstam trīs mēnešus pēc terapijas ieteicams novērtēt pacienta
stāvokļa uzlabojumu dinamikā.
Īpašas populācijas
Gados vecāki pacienti
Aklief drošums un efektivitāte, to lietojot geriatriskiem pacientiem
no 65 gadu vecuma, nav pierādīta.
1
SASKAŅOTS ZVA 16-12-2021
Nieru un aknu darbības traucējumi
Aklief lietošana pacientiem ar nieru un aknu darbības traucējumiem
nav pētīta.
Pediatriskā populācija
Aklief drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12
gadiem nav pierādīta.
Lietošanas veids
Tikai lietošanai uz ādas.
Pirms sūkņa pirmreizējās lietošanas tas jāpiepilda, nospiežot
vairākas reizes līdz brīdim, kad izplūst
neliels zāļu daudzums (maksimāli 10 reizes). Pēc tam sūknis ir
gatavs lietošanai.
Uzklāt plānu Aklief krēma kārtiņu uz ietekmētajiem sejas
apvidiem (pie