Akistan 50 mcg/ml Krople do oczu, roztwór

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

Latanoprostum

Доступна з:

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH

Код атс:

S01EE01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Latanoprostum

Дозування:

50 mcg/ml

Фармацевтична форма:

Krople do oczu, roztwór

Огляд продуктів:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990995479; Zawartość opakowania: 3 butelki 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991189792; Zawartość opakowania: 6 butelek 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991189808

Статус Авторизація:

Bezterminowe

інформаційний буклет

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AKISTAN, 50 MIKROGRAMÓW/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR_ _
_ _
Latanoprostum
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
niewymienione w ulotce,
należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Akistan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Akistan
3.
Jak stosować lek Akistan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Akistan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AKISTAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Akistan zawiera substancję czynną latanoprost. Latanoprost należy
do grupy leków znanej jako
analogi prostaglandyn. Działanie leku polega na zwiększeniu
naturalnego przepływu płynu z wnętrza
gałki ocznej do krwi.
Akistan stosuje się w leczeniu
JASKRY Z OTWARTYM KĄTEM
i
NADCIŚNIENIA WEWNĄTRZGAŁKOWEGO.
Oba schorzenia związane są ze zwiększeniem ciśnienia w gałce
ocznej i mogą wpływać na ostrość
widzenia.
Akistan stosuje się również w leczeniu zwiększonego ciśnienia
wewnątrzgałkowego i jaskry u dzieci
w każdym wieku.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AKISTAN
Akistan może być stosowany u dorosłych kobiet i mężczyzn (w tym u
osób w podeszłym wieku) oraz
u dzieci od urodzenia do 18 lat. Nie badano stosowania leku Akistan u
wcześniaków (urodzonych
przed 36. tygodniem ciąży).
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AKISTAN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na latanoprost lub którykolwiek z
pozostałych skł

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Akistan, 50 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml kropli do oczu zawiera 50 mikrogramów latanoprostu (co odpowiada
0,005% w/v).
Jedna kropla zawiera około 1,5 mikrograma latanoprostu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
1 ml zawiera 0,2 mg benzalkoniowego chlorku (co odpowiada 0,02% w/v).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
_ _
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Bezbarwny, przezroczysty płyn.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obniżenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów
z jaskrą z otwartym kątem
przesączania oraz z nadciśnieniem wewnątrzgałkowym.
Obniżenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dzieci i
młodzieży z podwyższonym
ciśnieniem wewnątrzgałkowym oraz u dzieci i młodzieży z jaskrą.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Zalecane dawkowanie u osób dorosłych (w tym u osób w podeszłym
wieku): _
Zaleca się stosować jedną kroplę do jednego oka lub obydwu oczu
objętych procesem chorobowym
raz na dobę. Optymalne działanie uzyskuje się podając produkt
Akistan wieczorem.
Nie należy podawać produktu leczniczego Akistan częściej niż raz
na dobę, ponieważ stwierdzono, że
częstsze podawanie zmniejsza działanie obniżające ciśnienie
wewnątrzgałkowe.
W przypadku pominięcia jednej dawki, należy kontynuować leczenie
podając kolejną zaplanowaną
dawkę.
Tak jak w przypadku innych kropli do oczu, w celu zmniejszenia
wchłaniania substancji czynnej do
krwioobiegu, zaleca się uciśnięcie woreczka łzowego w
przyśrodkowej części kąta szpary powiekowej
(punktowy ucisk) przez minutę. Ucisk powinien nastąpić natychmiast
po wkropleniu każdej kropli.
Soczewki kontaktowe należy usunąć przed zastosowaniem kropli do
oczu i włożyć je ponownie
nie wcześniej niż 15 minut po zakropleniu produktu leczniczego.
2
Jeżeli stosowane są inne miejscowe leki