AKINETON

Страна: Бразилія

мова: португальська

Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активний інгредієнт:

CLORIDRATO DE BIPERIDENO

Доступна з:

Laboratórios Bagó do Brasil S/A

Код атс:

ANTIPARKINSONIANOS

ІПН (Міжнародна Ім'я):

HYDROCHLORIDE OF BIPERIDENO

Терапевтична области:

ANTIPARKINSONIANOS

Огляд продуктів:

Expediente: 0706244249; cnpj: 04748181000947; Numero transacao: 04748181000947; Numero processo: 04748181000947; Apresentacao: 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 20 - 1562600270014 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 40 - 1562600270022 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 80 - 1562600270030 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 4 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC AMB X 15 - 1562600270049 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; Apresentacao: 4 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC AMB X 30 - 1562600270057 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; Apresentacao: 4 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC AMB X 45 - 1562600270065 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA

Статус Авторизація:

REGISTRADO

Дата Авторизація:

2017-03-13

інформаційний буклет

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Характеристики продукта

AKINETON ®
(CLORIDRATO DE BIPERIDENO)
Laboratórios Bagó do Brasil S.A.
Comprimido
2 mg
AKINETON
®
cloridrato de biperideno
APRESENTAÇÕES
AKINETON
®
(cloridrato de biperideno) 2 mg comprimido: Embalagem contendo 80
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de AKINETON
®
(cloridrato de biperideno) 2 mg contém:
cloridrato de biperideno
.........................................................................
2 mg
(equivalente a 1,8 mg de biperideno base)
Excipientes: amido de milho, celulose microcristalina, estearato de
magnésio, lactose, povidona e
talco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
AKINETON
®
(cloridrato de biperideno) está destinado ao tratamento da síndrome
parkinsoniana,
especialmente para controlar sintomas de rigidez e tremor; sintomas
extrapiramidais como distonias
agudas, acatisia e síndromes parkinsonianas induzidas por
neurolépticos e outros fármacos similares.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Quarenta e dois pacientes com esquizofrenia (sete abandonaram o
estudo) de três centros de pesquisa
foram incluídos no estudo para tratamento da síndrome extrapiramidal
(EPS) em uma avaliação duplo
cega: 18 pacientes (11 homens e 7 mulheres) com amantadina e 17
pacientes (8 homens e 9 mulheres)
com biperideno foram usados no tratamento da EPS induzida pelo uso de
haloperidol. Eficácia do
tratamento e possíveis efeitos adversos foram avaliados por escalas
clínicas: EPS para intensidade,
BPRS
(Brief
Psychiatric
Rating
Scale)
para
quantificar
sintomas
psicóticos,
FSUCL
(Fischers
Somatische Symptome oder Unerwünschte Effekte Check List) para
avaliar sintomas adversos e
KUSTA para avaliar o humor dos pacientes. Todos os pacientes estavam
em tratamento com
haloperidol e levomepromazina e o respectivo medicamento
antiparkinsoniano por 14 dias.
Os estudos não apresentaram diferença significativa entre os grupos
de tratamento, portanto, o efeito
do biperideno e da amantadina no tratamento da EPS apresentou
similar