Страна: Куба
мова: іспанська
Джерело: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Agua estéril para inyección
ACULIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED, GUJARAT, INDIA.
Sterile water for injection
5 ó 10 mL
Diluyente para inyección IV, IM.
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN FORMA FARMACÉUTICA: Diluyente para inyección IV, IM. FORTALEZA: 5 ó 10 mL PRESENTACIÓN: Estuche por 50 ampolletas de PEBD con 5 ó 10 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ALFARMA S.A., República de Panamá. FABRICANTE, PAÍS: ACULIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED, GUJARAT, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-09-043-V07 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 4 de marzo de 2009 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Agua estéril para inyección 5 ó 10 mL PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: No requiere condiciones especiales de almacenamiento. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Vehículo para dilución y reconstitución de medicamentos de administración parenteral. CONTRAINDICACIONES: No debe ser administrada sola. Considerar contraindicación de medicamentos añadidos. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Es hipotónica. IV: ajustar isotonicidad con soluto apropiado. Riesgo de hemólisis tras perfus, de grandes volúmenes. EFECTOS INDESEABLES: Hemólisis. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Según aditivo usado, régimen prescrito, edad, peso y estado clínico INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: Considerar interacciones, clínicas entre medicamentos que se van a disolver. USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: Embarazo: Riesgo determinado por naturaleza del medicamento añadido. Lactancia: Riesgo determinado por naturaleza del medicamento añadido. EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS: No procede. SOBREDOSIS: No procede. PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: DESCRIPCIÓN: El agua estéril para inyección, se utiliza como diluyente de los productos parenterales, es preparado a partir del agua para inyección la cual es adecuadamente esterilizada y empacada. No contiene agentes antimicrobianos o alguna otra sustancia añadida Mecanismo de Acción: Vehículo de administración de medicamentos PROPIEDADES FARMACOCI Прочитайте повний документ