AGGRASTAT 0,25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Страна: Угорщина

мова: угорська

Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активний інгредієнт:

tirofiban

Доступна з:

Correvio

Код атс:

B01AC17

ІПН (Міжнародна Ім'я):

tirofiban

Клас:

TK

Огляд продуктів:

Kiszerelések: 1 X 50 ml injekciós üvegben - dobozban - OGYI-T-06734 / 01 - I - TK - igen

Статус Авторизація:

Önálló teljes

Дата Авторизація:

1999-01-25

інформаційний буклет

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AGGRASTAT
0,25 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
tirofibán
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aggrastat és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Aggrastat alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Aggrastat-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Aggrastat-ot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AGGRASTAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Aggrastat-ot arra használják, hogy segítsék a vér szívbe
áramlását, és így megelőzzék a mellkasi
fájdalmat és a szívinfarktust. Az Aggrastat megelőzi a
vérélemezkék vérrögökké történő
összetapadását. Az Aggrastat-ot olyan betegek kezelésére is
alkalmazzák, akik ballonos értágításon
(perkután koronária intervenció, vagy PCI) esnek át a szív
vérátáramlásának segítésére. Ez egy olyan
eljárás, amely esetleg egy kis cső (stent) beültetésével jár,
ami javítja a vér áramlását a szívhez.
Az Aggrastat-ot acetilszalicilsavval és ún. frakcionálatlan
heparinnal együtt alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK AZ AGGRASTAT ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem kaphat Aggrastat-ot
-
ha allergiás a tirofib�

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aggrastat 0,25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,25 mg tirofibánt tartalmaz (0,281 mg
tirofibán-hidroklorid-monohidrát formájában) milliliterenként.
pH: 6,0±0,2
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum oldatos infúzióhoz
Tiszta, színtelen, steril, idegen részecskéktől mentes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Aggrastat a kialakuló miokardiális infarktus megelőzésére
javasolt ST-elevációval nem járó akut
koronária szindrómában (NSTE-ACS) szenvedő felnőtteknél, amikor
a legutolsó mellkasi fájdalom
óta még nem telt el 12 óra, és EKG-változások és/vagy
emelkedett miokardiális enzimszintek
figyelhetők meg.
Az Aggrastat-kezelés leginkább azon betegek számára előnyös,
akiknél az akut anginás tüneteket
követő 3-4 napon belül nagy a kockázata a miokardiális infarktus
kialakulásának, beleérve pl. azokat
is, akikben valószínűleg korai percutan koronária intervenciót
(PCI) fognak végezni. Az Aggrastat
szintén javallott a major kardiovaszkuláris események
csökkentésére primer PCI előtt álló akut
miokardiális infarktusban (STEMI) szenvedő betegek számára (lásd
4.2 és 5.1 pont).
Az Aggrastat-ot acetilszalicilsavval (ASA) és frakcionálatlan
heparinnal együtt kell alkalmazni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A készítményt kizárólag kórházban, az akut koronária
szindróma kezelésében jártas szakorvos
alkalmazhatja.
A készítmény használat előtt felhígítandó.
Az Aggrastat-ot frakcionálatlan heparinnal, per os
trombocitaaggregáció-gátló kezeléssel köztük
ASA-val együtt kell alkalmazni.
Adagolás
Azoknál a betegeknél, akiknél az NSTE-ACS kezelését korai
invazív stratégia szerint végzik, de a
diagnózis után legalább 4, legfeljebb 48 órán belül nem
terveznek angiográfiát, az Aggrastat-ot
intravénásan, 0,4 mikrogramm/ttkg/perc kezdeti infúzió
sebességgel. 30 percen át kel