Adrenaline 1 mg/ml, oplossing voor injectie

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT; ADRENALINE

Доступна з:

Alfasan Nederland B.V.

Код атс:

QC01CA24

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT; ADRENALINE

Фармацевтична форма:

Oplossing voor injectie

Склад:

ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 1,8 mg/ml; ADRENALINE 1 mg/ml,

Адміністрація маршрут:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Тип рецепту:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Терапевтична група:

Geiten; Honden; Katten; Paarden; Runderen; Schapen; Varkens

Терапевтична области:

Epinephrine

Огляд продуктів:

Wachttermijn: Geiten Melk 0 dagen; Geiten Vlees 1 dagen; Paarden Vlees 1 dagen; Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 1 dagen; Schapen Melk 0 dagen; Schapen Vlees 1 dagen; Varkens Vlees 1 dagen

Статус Авторизація:

Nationaal

Дата Авторизація:

1992-07-08

Характеристики продукта

BD/2014/REG NL 5075/zaak 416152
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden d.d. 23 april
1987 tot
registratie van het diergeneesmiddel ADRENALINE 1 MG/ML;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel ADRENALINE 1 MG/ML,
ingeschreven
onder nummer REG NL 5075, zoals aangevraagd d.d. 23 april 1987 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel ADRENALINE 1 MG/ML, ingeschreven onder nummer REG NL
5075 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel ADRENALINE 1 MG/ML, ingeschreven onder nummer REG
NL 5075 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 5075/zaak 416152
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 5075/zaak 416152
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ADRENALINE 1 MG/ML, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Adrenaline (als adrenalinetartraat)
1 mg
HULPSTOFFEN:
Natriummetabisulfiet (E223)
1 mg
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1 mg
Propylparahydroxybenzoaat (E216)
0,1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Paard, rund, schaap, geit, varken, hond en kat.
4.2
INDICATIE VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Anafylactische shock.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Intraveneuze toediening alleen indien noodz