Adiclair

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Nystatin

Доступна з:

Ardeypharm GmbH Pharmazeutische Fabrik (3067536)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

nystatin

Фармацевтична форма:

Creme

Склад:

Teil 1 - Creme; Nystatin [phone] Internationale Einheit

Адміністрація маршрут:

Auftragen auf die Haut

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2004-10-15

інформаційний буклет

1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informati-
onen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels
beachten sol-
len.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen best-
möglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss ADICLAIR
vorschriftsmäßig ange-
wendet werden. Verwahren Sie diese Packungsbeilage. Vielleicht
möchten sie diese
später nochmals lesen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt
oder Apothe-
ker.
Diese Gebrauchsinformation beinhaltet Informationen zu:
1. Was ist ADICLAIR und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ADICLAIR beachten?
3. Wie ist ADICLAIR anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ADICLAIR aufzubewahren?
ADICLAIR

Creme
Wirkstoff: Nystatin
ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Creme enthält als
-
arzneilich wirksamen Bestandteil:
100.000 I. E. Nystatin
-
sonstige Bestandteile:
Methyl(4-hydroxybenzoat) (Ph. Eur.) (Paraben, E 218) als
Konservierungsmittel.
Macrogolstearat 2000, Macrogolstearat 5000, Cetylalkohol (Ph. Eur.),
Sorbitan-
sesquioleat, Glycerolmonostearat, Dickflüssiges Paraffin,
Propylenglykol, Gerei-
nigtes Wasser.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT:
ADICLAIR ist in folgenden Packungen erhältlich:
20 g Creme
50 g Creme
2 von 5
1.
WAS IST ADICLAIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
_Wirkungsweise_:
Das in ADICLAIR enthaltene Nystatin wirkt spezifisch gegen
Infektionserkran-
kungen mit Candida albicans und anderen Pilzen. Dabei wird Nystatin an
die
Zellmembranen gebunden, hemmt das Wachstum und zerstört die
Pilzzellen.
1.2
von
Ardeypharm GmbH
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke
Telefon: [phone]
1.3
ADICLAIR wird angewendet bei Hautinfektionen mit nystatinempfindlichen
He-
fepilzen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ADICLAIR BEACHTEN?
2.1
_Wann darf ADICLAIR nicht angewendet werden? _
ADICLAIR Creme darf nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfind-
lichkeit gegenüber

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
Seite 1 von 5
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ADICLAIR

Wirkstoff: Nystatin
100.000 I.E. / g
Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 g Adiclair
®
Creme enthält: 100.000 I.E. Nystatin
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hautinfektionen mit nystatinempfindlichen Hefepilzen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Die Adiclair
®
Creme sollte 2–3-mal täglich dünn aufgetragen und leicht einge-
rieben werden, in schweren Fällen auch häufiger.
Art der Anwendung:
Zum Auftragen auf die Haut.
Die Adiclair
®
Creme sollte dünn aufgetragen und leicht eingerieben werden.
Dauer der Anwendung:
Nach Abklingen der Erkrankung sollte die Anwendung zur Sicherung des
Be-
handlungserfolges weitere 8–10 Tage fortgesetzt werden.
Bei der Behandlung von Mykosen müssen sämtliche Infektionsherde auf
der
Haut und den Schleimhäuten vollständig beseitigt werden, um
Reinfektionen zu
vermeiden.
FACHINFORMATION
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4.3
GEGENANZEIGEN
Adiclair
®
darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber
Nystatin, Methyl(4-hydroxybenzoat) (Paraben) oder einem der sonstigen
Be-
standteile des Präparates.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Methyl(4-hydroxybenzoat)
(Paraben)
kann
Überempfindlichkeitsreaktionen,
auch Spätreaktionen, hervorrufen._ _
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung
bei
sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.
Cetylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B.
Kontaktdermatitis) her-
vorrufen.
Propylenglykol kann Hautreizungen hervorrufen.
Hinweis:
Bei der Behandlung mit Adiclair
®
Creme im Genital- und Analbereich kann es
wegen des Hilfsstoffes Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von
Kondomen
aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur
Beeinträchti-
gung der Sicherheit solcher Kondome kommen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT