ACRODARONA 200mg COMPRIMIDOS

Страна: Еквадор

мова: іспанська

Джерело: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активний інгредієнт:

Amiodarona clorhidrato compresión directa 217.4 mg (Como Amiodarona clorhidrato 200.0 mg)

Доступна з:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. [EC] ECUADOR

Код атс:

C01BD01COM17101

Фармацевтична форма:

COMPRIMIDOS

Склад:

Cada comprimido contiene: Amiodarona clorhidrato compresión directa 217.4 mg (Como Amiodarona clorhidrato 200.0 mg)

Адміністрація маршрут:

[003] Oral

Одиниць в упаковці:

Caja x 1 blíster x 10 comprimidos + inserto Caja x 2, 3 blísters x 10 comprimidos c/u + inserto Caja x 1 blíster x 7 comprimidos

Клас:

Monofármaco

Тип рецепту:

Bajo receta médica

Виробник:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

Огляд продуктів:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS CILINDRICOS DE ASPECTO HOMOGENEO, COLOR BLANCO, LIGERAMENTE AMARILLENTO, SECOS E INODOROS. EN UNA DE SUS CARAS PRESENTA RANURA DE FRAGMENTACIÓN. NO DEBE PRESENTAR REBABAS, PARTICULAS EXTRAÑAS, NI POLVO ADHERIDO EN LA SUPERFICIE.; Condicion conservacion: Mantener a temperatura no mayor a 30°C; Datos modificacion: 2019-12-04 16:08:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED01) ACTUALIZACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA. DICE: 29329990 DEBE DECIR: 300490290000000000 2023-09-12 13:09:18 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISYTRO SANITARIO, POR ACTUALIZACION DE: 1.- NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES 2.- NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES 3.- NMED14: CAMBIO EN EL FORMULARIOS, DE PRODUCTO NO OFICIAL A OFICIAL. 2020-08-17 16:08:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN:NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: JESSICA ANDRADE A: MARÍA FERNANDA SANTIBAÑEZ. 2020-10-28 16:08:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÒN: 1. ACTUALIZACION DE INFORMACION FARMACOLOGICA 2. ACTUALZACION DE INSERTO Y ETIQUETAS EXTERNAS. 2022-02-03 16:08:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÒN: 1.ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFÍCACIONES DE PRINCIPIO ACTIVO PRODUCTOS(NO OFICIAL) 2.ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍAS DE PRINCIPIO ACTIVO NO OFICIAL 2022-03-22 16:08:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2022-05-17 16:08:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL O PRODUCTO BIOLÓGICO, ES DECIR ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA; A EXCEPCIÓN DE AQUELLAS ACTUALIZACIONES QUE SEAN SOLICITADAS POR LA ARCSA. (SE ACTUALIZA EL INSERTO A PETICIÓN DE LA ARCSA INCLUYENDO ÚNICAMENTE LA ALERTA SANITARIA ENVIADA EN EL QUIPUX MEMORANDO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2022-1883-M.) NMED02: CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS DICE: DRA. ESTHER BECERRA P. DEBE DECIR: MARIA FERNANDA SANTIBAÑEZ 2013-01-11 16:08:15 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSION DE INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. 2016-01-19 16:08:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE IMAGEN EN INSERTO. 2019-08-19 16:08:15 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE INSERTO.; Periodo vida util producto en meses: 48

Статус Авторизація:

VIGENTE

Дата Авторизація:

2010-06-01