ACIPAN 20 mg/1 tableta gastrorezistentna tableta

Страна: Боснія і Герцоговина

мова: хорватська

Джерело: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активний інгредієнт:

pantoprazol

Доступна з:

Novartis BA d.o.o.

Код атс:

A02BC02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

pantoprazol

Дозування:

20 mg/1 tableta

Фармацевтична форма:

gastrorezistentna tableta

Склад:

1 gastrorezistentna tableta sadrži: 20 mg pantoprazola (u obliku pantoprazolnatrijum, seskvihidrata)

Одиниць в упаковці:

28 gastrorezistentnih tableta (2 OPA/Al/PVC/Al blistera sa po 14 tableta) u kutiji

Тип рецепту:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Виробник:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Статус Авторизація:

Važeći

Дата Авторизація:

2018-04-09

інформаційний буклет

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Acipan 20 mg gastrorezistentna tableta
pantoprazol
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži važne
podatke za Vas

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili
farmaceutom.

Ovaj lijek je propisan Vama i stoga ga ne smijete davati drugima.
Njima može škoditi, čak i ako
imaju znakove bolesti slične Vašima.

Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno ili ako
primijetite neželjena dejstva koja nisu
navedena u ovom Uputstvu, molimo obavijestite Vašeg ljekara ili
farmaceuta.
Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je Acipan 20 mg i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti
Acipan 20 mg
3. Kako se Acipan 20 mg uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Acipan 20 mg
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE ACIPAN 20 MG I ZA ŠTA SE KORISTI
Acipan sadrži aktivnu supstancu pantoprazol. Pantoprazol je
selektivni „inhibitor protonske pumpe“,
koji smanjuje količinu stvorene kiseline u vašem želucu. Koristi se
za liječenje bolesti želuca i crijeva
koje su povezane sa stvaranjem kiseline.
Acipan 20 mg propisuje se odraslim pacijentima i pacijentima od 12
godina i više:

koji imaju tegobe kao što su žgaravica, vraćanje kiselog sadržaja
i bol prilikom gutanja, što nastaje
kao ishod refluksa (vraćanja) želučane kiseline u jednjak

kod upale jednjaka koja nastaje zbog refluksa (vraćanja) želučane
kiseline u jednjak u stanjima
kad je potrebno dugotrajno liječenje, kao i za sprečavanje ponovnog
javljanja upale.
Acipan 20mg također se propisuje odraslim pacijentima:

koji imaju povećan rizik i da bi se spriječio nastanak grizlica
(ulkusa) želuca i dvanaestopalačnog
crijeva
za
vrijeme
dugotrajnog
liječenja
sa
određenim
lijekovima
protiv
bolova
(Nesteroidni
antiinflamatorni lijekovi-NSAIL).
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI
ACIPAN 20 MG
Nemojte uzimati Acipan 20

Характеристики продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Acipan 20 mg gastrorezistentna tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka gastrorezistentna tableta sadrži 20 mg pantoprazola (u obliku
pantoprazol natrij seskvihidrata).
Pomoćna supstanca
Svaka
gastrorezistentna
tableta
sadrži
1µg
boje
aluminijum
lake
Poanceau
4R
(E124)
po
gastrorezistentnoj tableti.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Žuta, ovalna obložena tableta
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i više

liječenje simptomatske gastroezofagealne refluksne bolesti

za dugotrajno liječenje i prevenciju relapsa kod refluksnog
ezofagitisa
Odrasli

prevencija gastroduodenalnog ulkusa kojeg može izazvati primjena
neselektivnih Nesteroidnih
antiinflamatornih lijekova (NSAIL), kod pacijenata koji su u riziku i
koji imaju potrebu za stalnim
liječenjem sa NSAIL (pogledati dio 4.4).
4.2 Doziranje i naČin primjene
PreporuČena doza
Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i više
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest
Preporučena doza je 1 tableta Acipana 20 mg na dan. Poboljšanje
simptoma se uobičajeno postiže za
2 – 4 sedmice. Ako ovo nije dovoljno, izlječenje će se normalno
postići u naredne 4 sedmice.
Kada
se
simptomi
povuku,
njihova
ponovna
pojava
se
može
kontrolirati
primjenom
20
mg
pantoprazola dnevno, po potrebi («on-demand»). Ako se povremenom
primjenom, po potrebi, ne
može postići zadovoljavajuća kontrola simptoma, treba razmotriti
povratak na kontinuiranu primjenu
lijeka.
Dugotrajno lije_č_enje i prevencija relapsa refluksnog ezofagitisa
Za dugotrajno liječenje refluksnog ezofagitisa preporučena doza
održavanja iznosi 1 tableta Acipana
20 mg dnevno, a u slučaju pojave relapsa, dozu treba povećati na 40
mg pantoprazola dnevno. Za
takve slučajeve postoji i Acipan 40 mg. Nakon smirivanja recidiva
bolesti, doza se ponovno može
smanjiti na 20 mg pantoprazola.
2
Odrasli
Prevencija
gastrodu