ACIDO ALENDRONICO TEVA 70 mg COMPRIMIDOS EFG

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

ALENDRONATO SODIO MONOHIDRATO

Доступна з:

TEVA PHARMA S.L.U.

Код атс:

M05BA04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ALDEHRONATE SODIUM MONOHYDRATE

Дозування:

70 mg

Фармацевтична форма:

COMPRIMIDO

Склад:

ALENDRONATO SODIO MONOHIDRATO 70 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Ácido alendrónico

Огляд продуктів:

ACIDO ALENDRONICO TEVA 70 mg COMPRIMIDOS EFG , 4 comprimidos Autorizado 06/11/2006 Comercializado

Статус Авторизація:

Suspenso

Дата Авторизація:

2006-04-11

інформаційний буклет

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO ALENDRÓNICO TEVA 70 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ácido alendrónico Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necessita saber antes de empezar a tomar Ácido alendrónico Teva
3.
Cómo tomar Ácido alendrónico Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ácido alendrónico Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ácido alendrónico Teva pertenece a una clase de medicamentos
denominados bifosfonatos, que
previenen la pérdida de masa ósea del cuerpo.

Su medicamento se utiliza para tratar la osteoporosis (adelgazamiento
de los huesos) en mujeres
posmenopáusicas. Reduce el riesgo de fracturas de columna y cadera.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ÁCIDO ALENDRÓNICO
TEVA
NO TOME ÁCIDO ALENDRÓNICO TEVA

Si es alérgico al ácido alendrónico o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si tiene ciertas alteraciones del esófago (el tubo que conecta la
boca con el estómago).

Si no puede permanecer de pie o sentada al menos 30 minutos.

Si su médico le ha dicho que tiene el calcio sanguíneo bajo.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ácido
alendrónico Teva:

Si tiene dificultad al tragar.

si su médico le ha dicho que tiene esófago de

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido alendrónico Teva 70 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico (como 81.2 mg de
alendronato sódico
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos son blancos o blanquecinos, planos, redondos
biselados, y marcados con una “T” en una
cara y lisos por la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica. El ácido
alendrónico reduce el riesgo de fracturas
vertebrales y de cadera.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada es un comprimido de 70 mg una vez a la semana. No
se ha establecido la duración
óptima del tratamiento para la osteoporosis con bisfosfonato. La
necesidad de continuar con el tratamiento
debe ser re-evaluada periódicamente basándose en los beneficios y en
los riesgos potenciales del ácido
alendrónico sobre una base individual del paciente, particularmente,
después de 5 o más años de uso.
_Para permitir una adecuada absorción de ácido alendrónico: _
Ácido alendrónico se debe tomar como mínimo media hora antes de la
primera comida, bebida o
medicamento del día, con agua del grifo únicamente. Otras bebidas
(incluida el agua mineral), los
alimentos y algunos medicamentos pueden reducir la absorción de
alendronato (ver sección 4.5).
_Para facilitar la llegada al estómago y, por tanto, reducir la
posible irritación local y esofágica/reacciones _
_adversas (ver sección 4.4): _
• Ácido alendrónico sólo debe tragarse en el momento de
levantarse por la mañana tragándolo con un vaso
lleno de agua (no menos de 200 ml).
• Las pacientes sólo deben tragar alendronato entero. Las pacientes
no deben machacar ni masticar el
comprimido ni permitir que se disuelva en la boca debido al peligro
potencial de ulceración orofaríngea.
• Las pacientes no deben tumbarse hasta después de su primera