Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALENDRONATO SODIO
Bexal Farmaceutica, S.A
M05BA04
ALENDRONATE SODIUM
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA
AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN - Bifosfonatos - Ácido alendrónico
ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ACOST 70 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos Revocado 20/02/2013 No Comercializado
Autorizado 25/03/2009 / Revocado 20/02/2013
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ACOST 70 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Ácido Alendrónico Semanal Acost y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Ácido Alendrónico Semanal Acost 3. Cómo tomar Ácido Alendrónico Semanal Acost 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ácido Alendrónico Semanal Acost 6. Información adicional 1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ACOST Y PARA QUÉ SE UTILIZA ¿QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ACOST? Alendrónico Semanal Acost es un comprimido recubierto con película que contiene el principio activo alendronato sódico. ¿QUÉ ES ALENDRONATO? Alendronato pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bisfosfonatos. Alendronato previene la pérdida de hueso que se produce en las mujeres después de la menopausia y ayuda a reconstruir el hueso. Reduce el riesgo de fracturas de columna y de cadera. ¿PARA QUÉ SE UTILIZA ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ACOST? Su médico le ha prescrito Ácido Alendrónico Semanal Acost para tratar su osteoporosis. Ácido Alendrónico Semanal Acost reduce el riesgo de fracturas de cadera. Ácido Alendrónico Semanal Acost es un tratamiento semanal. ¿QUÉ ES LA OSTEOPOROSIS? La osteoporosis es un adelgazamiento y un debilitamiento de los huesos. Es frecuente que ocurra en las mujeres después de la menopausia. En la menopausia, los ovarios dejan de producir la hormona femenina, estrógeno, que ayuda a mantener el esqu Прочитайте повний документ
70713-F2-07-11 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1 NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ácido Alendrónico Semanal Acost 70 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 70 mg de ácido alendrónico (como alendronato sódico trihidratado). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3 FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película blancos, redondos, biconvexos, troquelados en una cara con "ALN 70". 4 DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de osteoporosis postmenopáusica. El alendronato reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Para uso oral. La dosis recomendada es de un comprimido de 70 mg una vez a la semana. _Para obtener la absorción adecuada del alendronato: _ _ _ Ácido Alendrónico Semanal Acost debe tomarse en ayunas al levantarse por la mañana al menos 30 minutos antes de la primera comida, bebida o medicación del día, sólo con agua del grifo. Es probable que otras bebidas (incluyendo agua mineral), comidas y algunos medicamentos reduzcan la absorción del alendronato (ver sección 4.5). _Para facilitar la llegada al estómago y, por consiguiente, reducir el riesgo de irritación local y _ _esofágica/reacciones adversas (ver sección 4.4): _ • Ácido Alendrónico Semanal Acost sólo debe tomarse al levantarse por las mañanas con un vaso lleno de agua (no menos de 200 ml). • Ácido Alendrónico Semanal Acost debe tragarse entero. Los comprimidos no se deben masticar, chupar, ni permitir que se disuelvan en la boca debido al peligro potencial de ulceración orofaríngea. • Las pacientes no deben tumbarse hasta después de su primera comida del día, la cual debe ser al menos 30 minutos después de tomar el comprimido. • Después de tomar Ácido Alendrónico Semanal Acost, la paciente no deberá acostarse hasta que hayan transcurrido al menos 30 Прочитайте повний документ