ACIDE ALENDRONIQUE Teva 70 mg, comprimé

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

acide alendronique

Доступна з:

TEVA SANTE

Код атс:

M05BA04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

acide alendronique

Дозування:

70 mg

Фармацевтична форма:

comprimé

Склад:

composition pour un comprimé > acide alendronique : 70 mg . Sous forme de : alendronate monosodique monohydraté 81,2 mg

Адміністрація маршрут:

orale

Одиниць в упаковці:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 2 comprimé(s)

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

BISPHOSPHONATE, POUR LE TRAITEMENT DES MALADIES OSSEUSES

Огляд продуктів:

374 920-1 ou 34009 374 920 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 921-8 ou 34009 374 921 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/01/2012;374 922-4 ou 34009 374 922 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 923-0 ou 34009 374 923 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/01/2012;374 924-7 ou 34009 374 924 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизація:

Abrogée

Дата Авторизація:

2006-05-02

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2013
Dénomination du médicament
ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé
ACIDE ALENDRONIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
IL EST PARTICULIÈREMENT IMPORTANT DE lire la rubrique « Comment
prendre ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé
? »AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE
ALENDRONIQUE TEVA 70 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
L'acide alendronique appartient à une classe de médicaments appelés
bisphosphonates, qui empêchent la perte osseuse.
Indications thérapeutiques
Votre médicament est utilisé pour traiter l'ostéoporose
(fragilisation des os) chez la femme ménopausée. Il réduira votre
risque de fractures des vertèbres et de la hanche.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE
ALENDRONIQUE TEVA 70 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ACIDE

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide alendronique
..........................................................................................................................
70,0 mg
Sous forme d'alendronate monosodique monohydraté
.........................................................................
81,2 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond et plat à bords biseauté de couleur blanche à
blanchâtre, portant sur une face un T gravé en creux, l'autre
face étant lisse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique.
L'acide alendronique réduit le risque de fractures vertébrales et de
la hanche.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 70 mg une fois par
semaine.
POUR PERMETTRE UNE ABSORPTION ADÉQUATE DE L'ALENDRONATE:
L'acide alendronique doit être pris au moins 30 minutes avant
l'absorption des premiers aliments, boissons ou médicaments
de la journée avec un grand verre d'eau du robinet. Les autres
boissons (y compris l'eau minérale), les aliments ou certains
médicaments risquent de diminuer l'absorption de l'acide alendronique
(voir rubrique 4.5.).
POUR FACILITER LE PASSAGE DANS L'ESTOMAC, ET DONC RÉDUIRE LE RISQUE
POTENTIEL D'IRRITATION OU D'EFFETS INDÉSIRABLES LOCAUX
ET ŒSOPHAGIENS (voir rubrique 4.4.):
·
L'acide alendronique doit être pris strictement au lever, avec un
grand verre d'eau du robinet (200 ml minimum).
·
Les comprimés ne doivent pas être mastiqués ni sucés en raison du
risque potentiel d'ulcération oropharyngée.
·
Les patientes ne doivent pas s'allonger jusqu'à la prise du premier
repas de la journée qui interviendra au moins 30 minutes
après la prise du comprimé.
·
Les patientes ne doivent pas s'allonger pendant au