ACIDE ALENDRONIQUE Rpg 70 mg, comprimé

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

acide alendronique

Доступна з:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

Код атс:

M05BA04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

acide alendronique

Дозування:

70

Фармацевтична форма:

comprimé

Склад:

composition pour un comprimé > acide alendronique : 70 . Sous forme de : alendronate de sodium anhydre 76,188 mg

Адміністрація маршрут:

orale

Одиниць в упаковці:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium de 2 comprimé(s)

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

bisphosphonate, pour le traitement des maladies osseuses

Огляд продуктів:

384 105-9 ou 34009 384 105 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 106-5 ou 34009 384 106 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 107-1 ou 34009 384 107 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 108-8 ou 34009 384 108 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 109-4 ou 34009 384 109 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизація:

Abrogée

Дата Авторизація:

2008-03-10

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/01/2010
Dénomination du médicament
ACIDE ALENDRONIQUE RPG 70 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT, MÊME S'IL S'AGIT D'UN
RENOUVELLEMENT DE PRESCRIPTION.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Il est particulièrement important de comprendre les informations de
la rubrique "3. COMMENT PRENDRE ACIDE
ALENDRONIQUE RPG 70 mg, comprimé?", avant de prendre ce médicament.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE RPG 70 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE
ALENDRONIQUE RPG 70 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE RPG 70 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACIDE ALENDRONIQUE RPG 70 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE RPG 70 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE RPG 70 MG, COMPRIMÉ?
ACIDE ALENDRONIQUE RPG appartient à une classe de médicaments non
hormonaux appelés biphosphonates.
ACIDE ALENDRONIQUE RPG prévient la perte osseuse qui survient chez
les femmes ménopausées, et aide à la
reconstruction de l'os. Il réduit le risque de fractures vertébrales
et de la hanche.
Indications thérapeutiques
DANS QUELS CAS ACIDE ALENDRONIQUE RPG 70 MG, COMPRIMÉ EST -IL
UTILISÉ?
Votre médecin vous a prescrit ACIDE ALENDR

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/01/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE ALENDRONIQUE RPG 70 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide alendronique
........................................................................................................................
70,00 mg
Sous forme d'alendronate de sodium anhydré
.................................................................................
76,188 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond, de couleur blanche à blanchâtre, gravé A sur une
face et 4 sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique. ACIDE ALENDRONIQUE
RPG réduit le risque de fractures vertébrales et
de la hanche.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 70 mg une fois par
semaine.
Pour permettre une absorption adéquate de l'alendronate:
ACIDE ALENDRONIQUE RPG doit être pris au moins une demi-heure avant
l'absorption des premiers aliments, boissons
ou médicaments de la journée avec un grand verre d'eau du robinet.
Les autres boissons (y compris l'eau minérale), les
aliments ou certains médicaments risquent de diminuer l'absorption de
l'alendronate (voir rubrique 4.5.).
Pour faciliter le passage dans l'estomac, et donc réduire le risque
potentiel d'irritation ou d'effets indésirables locaux et
œsophagiens (voir rubrique 4.4.)
·
ACIDE ALENDRONIQUE RPG doit être pris strictement au lever, avec un
grand verre d'eau du robinet (minimum 200 ml).
·
Les patientes ne doivent pas croquer le comprimé ou le laisser se
dissoudre dans leur bouche en raison du risque potentiel
d'ulcérations oropharyngées.
·
Les patientes ne doivent pas s'allonger jusqu'à l'absorption des
premiers aliments de la journée qui devront être pris au
moins trente minutes après la prise du comprimé.
·
Les patientes ne doivent pas s'allonger