Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide alendronique 70 mg sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 91
TEVA SANTE
M05BA04
acide alendronique 70 mg sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 91
70 mg
Comprimé
pour un comprimé > acide alendronique 70 mg sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 91,37 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 2 comprimé(s)
liste I
BISPHOSPHONATE, POUR LE TRAITEMENT DES MALADIES OSSEUSES
Dans quels cas ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimé est-il utilisé ?Votre médecin vous a prescrit ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB pour traiter votre ostéoporose. ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB est un traitement hebdomadaire.Qu'est-ce que l'ostéoporose ?L'ostéoporose est caractérisée par une diminution de la densité et une fragilisation des os, qui se produit particulièrement chez les femmes après la ménopause. Après la ménopause, les ovaires arrêtent leur production d'hormones féminines, les estrogènes qui aident les femmes à conserver leur squelette sain. Il en résulte une perte osseuse et les os deviennent fragiles. Plus une femme est ménopausée tôt, plus le risque d'ostéoporose est grand.Habituellement l'ostéoporose n'entraîne au début aucun symptôme. Cependant, si l'ostéoporose n'est pas traitée, des fractures peuvent survenir. Bien que celles-ci fassent mal la plupart du temps, les fractures osseuses vertébrales peuvent pas
391 398-8 ou 34009 391 398 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 399-4 ou 34009 391 399 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 400-2 ou 34009 391 400 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 401-9 ou 34009 391 401 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 402-5 ou 34009 391 402 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 403-1 ou 34009 391 403 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 404-8 ou 34009 391 404 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 405-4 ou 34009 391 405 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 406-0 ou 34009 391 406 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 407-7 ou 34009 391 407 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 408-3 ou 34009 391 408 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 410-8 ou 34009 391 410 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 4 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/02/2016;391 411-4 ou 34009 391 411 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 412-0 ou 34009 391 412 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 12 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/06/2016;391 413-7 ou 34009 391 413 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée le 27/02/2018
2008-12-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014 Dénomination du médicament ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT, MÊME S'IL S'AGIT D'UN RENOUVELLEMENT DE PRESCRIPTION. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Il est particulièrement important de comprendre les informations de la rubrique "3. COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimé ?", avant de prendre ce médicament. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 MG, COMPRIMÉ ? ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB appartient à une classe de médicaments non hormonaux appelés biphosphonates. ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB prévient la perte osseuse qui survient chez les femmes ménopausées, et aide à la reconstruction de l'os. Il réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche. Indications thérapeutiques DANS QUELS CAS ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 MG, COMPRI Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acide alendronique ........................................................................................................................ 70,00 mg Sous forme d'alendronate monosodique trihydraté ............................................................................ 91,37 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique. L'acide alendronique réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche. 4.2. Posologie et mode d'administration La posologie recommandée est de 1 comprimé à 70 mg une fois par semaine. Pour permettre une absorption adéquate de l'alendronate: ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB doit être pris au moins une demi-heure avant l'absorption des premiers aliments, boissons ou médicaments de la journée avec un grand verre d'eau du robinet. Les autres boissons (y compris l'eau minérale), les aliments ou certains médicaments risquent de diminuer l'absorption de l'alendronate (voir rubrique 4.5.). Pour faciliter le passage dans l'estomac, et donc réduire le risque potentiel d'irritation ou d'effets indésirables locaux et œsophagiens (voir rubrique 4.4.) · ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB doit être pris strictement au lever, avec un grand verre d'eau du robinet (minimum 200 ml). · Les patientes doivent impérativement avaler le comprimé d'ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB en entier. Les patientes ne doivent ni écraser ni croquer le comprimé ou le laisser se dissoudre dans leur bouche en raison du risque potentiel d'ulcérations oropharyngées. · Les patientes ne doivent pas s'allonger jusqu'à l'absorption des premiers aliments de la journée qui devront être pris au moins trente minutes après la prise du comprimé. · Les patientes ne Прочитайте повний документ