ACETONIDA DE TRIANCINOLONA

Страна: Бразилія

мова: португальська

Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активний інгредієнт:

ACETONIDA DE TRIANCINOLONA

Доступна з:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

Код атс:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

ІПН (Міжнародна Ім'я):

TRIANCINOLONE ACETONIDE

Терапевтична области:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Огляд продуктів:

1 MG/G POM BUCAL CT BG AL X 10 G  - 1542301310011 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - POMADA BUCAL; 1 MG/G POM BUCAL CX 50 BG AL X 10 G - 1542301310028 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - POMADA BUCAL; 1 MG/G POM BUCAL CX 60 BG AL X 10 G - 1542301310036 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - POMADA BUCAL; 1 MG/G POM BUCAL CX 100 BG AL X 10 G - 1542301310044 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - POMADA BUCAL

Статус Авторизація:

Válido

Дата Авторизація:

2008-09-29

інформаційний буклет

V.02_06/2018
TRIANCINOLONA ACETONIDA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Pomada Orabase
1mg/g
V.02_06/2018
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
triancinolona acetonida
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Pomada orabase de 1mg/g: Embalagem contendo 1 bisnaga com 10g.
USO BUCAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g da pomada orabase contém:
triancinolona
acetonida....................................................................................................................................................1mg
Excipientes: petrolato líquido, carmelose, gelatina, polietileno e
óleo mineral.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A triancinolona acetonida é um corticosteroide sintético que possui
ação anti-inflamatória atuando no alívio temporário de
sintomas associados com lesões inflamatórias orais e lesões
ulcerativas resultantes de trauma.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A triancinolona acetonida, princípio ativo deste medicamento, é um
corticosteroide sintético que possui ação anti-
inflamatória, antipruriginosa e antialérgica (age diminuindo a
inflamação, coceira e reações alérgicas da mucosa oral).
A orabase atua como um veículo adesivo para aplicar a medicação
ativa aos tecidos orais. O veículo proporciona uma
cobertura protetora que pode servir para reduzir temporariamente a
dor, associada com irritação oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto é contraindicado em pacientes com história de
hipersensibilidade a qualquer dos seus componentes.
Por ser um corticosteroide, a triancinolona acetonida é
contraindicada na presença de infecções fúngicas, virais ou
bacterianas da boca ou garganta, por exemplo, tuberculose e lesões
causadas por herpes
.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com tuberculose, úlcera péptica ou Diabetes Mellitus não
devem ser tratados com qualquer preparação de
cort

Характеристики продукта

V.02_06/2018
TRIANCINOLONA ACETONIDA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Pomada Orabase
1mg/g
V.02_06/2018
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
triancinolona acetonida
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Pomada orabase de 1mg/g: Embalagem contendo 1 bisnaga com 10g.
USO BUCAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g da pomada orabase contém:
triancinolona
acetonida..........................................................................................................................................................1mg
Excipientes: petrolato líquido, carmelose, gelatina, polietileno e
óleo mineral.
1. INDICAÇÕES
A triancinolona acetonida é indicada para o tratamento auxiliar e
para o alívio temporário de sintomas associados com
lesões inflamatórias e lesões ulcerativas orais resultantes de
trauma
1
1
CID K12 - Estomatite e lesões correlatas
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Três ensaios controlados e randomizados avaliaram a eficácia da
triancinolona acetonida em orabase para o tratamento de
lesões inflamatórias orais do tipo ulcerativas. Dois estudos
compararam a triancinolona acetonida tópica em orabase a 0,1%
com ciclosporina tópica em solução contendo 100mg/mL. Os pacientes
em ambos os estudos aplicaram o medicamento
sobre as lesões, 3 vezes ao dia após as refeições, durante 8
semanas. Os desfechos foram resposta clínica (melhorada
aparência da pele) e alívio de dor avaliado pelos pacientes
utilizando uma escala visual analógica.
No primeiro estudo, após 4 semanas, as diferenças não foram
estatisticamente significativas. A resposta clinica foi 52% e
45% para triancinolona acetonida e ciclosporina, respectivamente. O
escore médio da segunda escala dor/visual analógica
foi 13,34 e 15,99 para a triancinolona acetonida e ciclosporina,
respectivamente; o escore médio da segunda escala de
sensação de queimação/visual analógica foi 17,97 par