ACETADON

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

ACEPROMAZINEMALEAAT; ACEPROMAZINE; ATROPINESULFAAT 1-WATER; ATROPINE; METHADONHYDROCHLORIDE; METHADON

Доступна з:

Eurovet Animal Health BV

Код атс:

QN02AC90

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ACEPROMAZINEMALEAAT; ACEPROMAZINE; ATROPINESULFAAT 1-WATER; ATROPINE; METHADONHYDROCHLORIDE; METHADONE

Фармацевтична форма:

Oplossing voor injectie

Адміністрація маршрут:

Intramusculair gebruik

Тип рецепту:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Терапевтична области:

Methadone

Дата Авторизація:

1992-05-11

Характеристики продукта

BD/2018/REG NL 4510/zaak 657435
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Eurovet Animal Health BV te Bladel
d.d. 01 mei 2018 tot
wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel ACETADON,
ingeschreven onder nummer REG NL 4510;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
ACETADON,
ingeschreven onder nummer REG NL 4510, zoals aangevraagd d.d. 01 mei
2018,
is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel ACETADON, REG NL 4510 treft u aan als bijlage I
behorende
bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
ACETADON, REG NL 4510 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2018/REG NL 4510/zaak 657435
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken,
p