AceCys 600 mg/1 kesica prašak za oralni rastvor

Страна: Боснія і Герцоговина

мова: хорватська

Джерело: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активний інгредієнт:

acetilcistein

Доступна з:

Pharmavision BH d.o.o.

Код атс:

R05CB01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

acetilcistein

Дозування:

600 mg/1 kesica

Фармацевтична форма:

prašak za oralni rastvor

Склад:

Jedna kesica sa praškom za oralni rastvor sadrži: 600 mg acetilcisteina

Одиниць в упаковці:

10 kesica sa praškom za oralni rastvor (1 kesica sadrži 3,8 g praška), u kutiji

Тип рецепту:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Виробник:

PHARMAVISION EUROPE LTD. , Bugarska

Статус Авторизація:

Važeći

Дата Авторизація:

2017-04-18

інформаційний буклет

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Acecys 600 mg prašak za oralni rastvor
Acetilcistein
Molimo da pažljivo pročitate ovo uputstvo prije nego počnete
uzimati ovaj lijek jer sadrži važne
informacije za Vas. Uvijek uzimajte lijek prema datim preporukama ili
uputama Vašeg ljekara ili
farmaceuta kako biste postigli optimalan ishod liječenja.
-
Sačuvajte ovo uputstvo kako biste ga mogli po potrebi ponovo čitati.
-
Ukoliko
Vam
je
potreban
savjet
ili
dodatne
informacije,
molimo
da
se
obratite
svom
farmaceutu.
-
Ukoliko osjetite bilo koje neželjeno dejstvo uključujući i one koji
nisu navedeni u ovom
uputstvu, kontaktirajte svog ljekara ili farmaceuta.
-
Ukoliko se simptomi ne povuku ili se stanje pogorša nakon 4-5 dana
liječenja, odmah
kontaktirajte svog ljekara.
Šta uputstvo sadrži
1.
Šta je lijek ACECYS I za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete uzimati lijek ACECYS
3.
Kako uzimati lijek ACECYS
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek ACECYS
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek ACECYS I za šta se koristi
Acecys je lijek koji sadrži acetilcistein. On rastapa bronhijalnu
sluz, olakšava iskašljavanje i potpomaže
disanje.
Acecys se koristi za liječenje poremećaja respiratornog sistema,
povezanih sa velikom sekrecijom i
otežanim otpuštanjem bronhijalne sluzi, kao što su akutni i
hronični bronhitis (zapaljenje bronhija),
bronhiektaza (permanentno uvećanje bronhija), hronična obstruktivna
pulmonarna bolest (dugoročno
oboljenje povezano sa kašljem, uvećanom produkcijom ispljuvka i
skraćenje daha), cistična fibroza
(nasljedni poremećaj koji se manifestuje sa sekrecijom viskozne sluzi
u plućima i drugim organima).
2.
Prije nego što poČnete uzimati lijek ACECYS
Nemojte uzimati lijek Acecys ako ste alergični na acetilcistein ili
bilo koji drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.1)
Budite oprezni sa lijekom ACECYS
Konsultujte svog ljekara ili farmaceuta prije nego uzmete Acecys.
Ovaj lijek se mora koristiti sa posebnim mjerama opreza ukoliko:
• Bolujete od bronhijalne ast

Характеристики продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Acecys, 600 mg, prašak za oralni rastvor
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka kesica sadrži 600 mg aktivne supstance acetilcisteina.
Sastojak (sastojci) sa potvrđenim djelovanjem: 2,6 g saharoze po
dozi.
Za potpunu listu sastojaka vidi odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor.
Izgled: bijeli do bež prašak sa aromom citrusa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Acecys je indikovan kod odraslih i djece starije od 14 godina sa
akutnim i hroničnim respiratornim
oboljenjima koja se javljaju sa povećanim formiranjem bronhijalnih
sekreta i poteškoćama u otpuštanju
istog, kao što su akutni i hronični bronhitis, HOB (hronični
opstrukcijski bronhitis), bronhiektaza,
cistična fibroza.
Proizvod se koristi za razvodnjavanje bronhijalnih sekreta i
olakšavanje iskašljavanja.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i djeca preko 14 godina starosti
600 mg (1 kesica) jednom dnevno.
Cistična fibroza – odrasli do 800 mg dnevno, djeca do 600 mg
dnevno, uz ograničenje primjene na 5-
10 dana.
Trajanje liječenja se određuje individualno. Kod akutnih bolesti i
stanja uobičajeno trajanje je 5-10
dana, a kod hroničnih bolesti do nekoliko (1-2) mjeseci.
Način primjene
Lijek se uzima nakon obroka. Sadržaj jedne kesice rastvoriti u
dovoljnoj količini vode, vrele ili sobne
temperature, te dobro izmiješati kako bi se dobio homogen rastvor.
4.3. Kontraindikacije
Poznata preosjetljivost na acetilcistein ili na bilo koji drugi
sastojak naveden u dijelu 6.1.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Iako rijetko, postoje dostupni izvještaji o Stevens-Johnson-ovom
sindromu i Lyell-ovom sindromu
povezanim sa primjenom acetilcisteina. U ovim slučajevima,
uključujući i sumnju na razvoj ovih stanja,
potrebno je odmah prekinuti upotrebu lijeka i konsultovati medicinskog
specijalistu.
AceCys pažljivo primjenjivati kod osoba oboljelih od bronhijalne
astme, kontrolisati bolesnika za
vrijeme terapije i ukoliko