ACECLOFENAC Qualimed 100 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

acéclofénac

Доступна з:

QUALIMED

Код атс:

M01AB16

ІПН (Міжнародна Ім'я):

acéclofénac

Дозування:

100 mg

Фармацевтична форма:

comprimé

Склад:

composition pour un comprimé > acéclofénac : 100 mg

Адміністрація маршрут:

orale

Одиниць в упаковці:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)

Клас:

Liste II

Тип рецепту:

liste II

Терапевтична области:

ANTIINFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX NON STEROIDIENS

Огляд продуктів:

372 799-0 ou 34009 372 799 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012;568 231-7 ou 34009 568 231 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизація:

Abrogée

Дата Авторизація:

2006-02-27

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/02/2010
Dénomination du médicament
ACECLOFENAC QUALIMED 100 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACECLOFENAC QUALIMED 100 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ACECLOFENAC QUALIMED 100 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ACECLOFENAC QUALIMED 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACECLOFENAC QUALIMED 100 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACECLOFENAC QUALIMED 100 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anti-inflammatoire non stéroïdien.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans dans le
traitement des poussées d'arthrose et le traitement de certains
rhumatismes inflammatoires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ACECLOFENAC QUALIMED 100 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ACECLOFENAC QUALIMED 100 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
au cours des trois derniers mois de la grossesse
·
antécédent d'allergie à l'acéclofénac ou à un médicament

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/02/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACECLOFENAC QUALIMED 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acéclofénac
.....................................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la douleur et de l'inflammation dans
l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite
ankylosante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler entiers avec au moins un demi verre
d'eau ou un autre liquide.
L'acéclofénac peut être pris pendant les repas.
Adultes: la dose maximum recommandée est de 200 mg par jour en deux
prises, soit un comprimé de 100 mg matin et soir.
Sujets âgés: en général, il n'est pas nécessaire de réduire la
posologie; cependant, des précautions sont à prendre (voir
rubrique 4.4).
Enfants: la sécurité et l'efficacité du produit n'ont pas été
démontrées chez l'enfant et l'adolescent.
Insuffisants hépatiques: en cas d'insuffisance hépatique légère à
modérée, la posologie sera réduite. La posologie initiale
recommandée est de 100 mg par jour.
Insuffisants rénaux: en cas d'insuffisance rénale légère, il n'est
pas nécessaire de diminuer la posologie; cependant, des
précautions sont à prendre.
4.3. Contre-indications
L'acéclofénac est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
hypersensibilité à l'acéclofénac ou à l'un des excipients ou
hypersensibilité aux molécules d'activité proche telle que autres
AINS, aspirine,
·
patients chez qui la prise d'aspirine ou autres AINS peut déclencher
crise d'asthme, bronchospasme, rhinite aiguë ou
urticaire,
·
ulcère gastro-duodénal en évolution ou antécédent d'ulcère
gastro-duodénal r�