Страна: Молдова
мова: румунська
Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Aceclofenacum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
M01AB16
Aceclofenacum
100 mg
comprimate
N10x3
N10x3
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2015-07-29
1 Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21853 din 30.07.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ACECLOFENAC-BP 100 MG COMPRIMATE Aceclofenac CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boal ǎ ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE G Ǎ SIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Aceclofenac-BP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie s ǎ ştiţi înainte să utilizaţi Aceclofenac-BP 3. Cum să utilizaţi Aceclofenac-BP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Aceclofenac-BP 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ACECLOFENAC-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aceclofenacul aparţine unui grup de medicamente numit anti-inflamatoare nesteroidiene şi antireumatice. Medicul dumneavoastră vă prescrie Aceclofenac-BP pentru tratamentul bolilor cu inflamaţii acute şi durere, precum: lumbago (dureri de spate), dureri de dinţi, dismenoree (dureri abdominale în timpul ciclului menstrual) sau dureri ale articulaţiilor. Aceclofenac-BP poate fi utilizat în tratamentul bolilor cronice ale articulaţiilor cu durere cronică şi inflamaţie cum sunt: osteoartrită sau artroza (afecţiune care apare, de obicei, peste vârsta de 50 ani şi care se datorează pierderii cartilajului articular şi a ţesutului osos de lângă articulaţii), inflamaţia de origine reumatică a unei articulaţii sau a mai multor articulaţii (poliartrită reumatoi Прочитайте повний документ
1 Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21853 din 30.07.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aceclofenac-BP 100 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine aceclofenac 100 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Comprimate rotunde de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, biconvexe, cu aspect uniform, structură compactă şi omogenă, cu imprimarea „BP” pe una din feţele comprimatului. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al durerilor şi inflamaţiilor din boala artrozică, poliartrita reumatoidă şi spondilita anchilozantă, ca şi a altor sindroame dureroase ale aparatului locomotor (de exemplu, periartrita scapulo-humerală şi reumatism extraarticular). Analgezic în episoade dureroase (inclusiv dureri lombare sau dentare şi dismenoree primară). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare). Aceclofenac-BP 100 mg comprimate se administrează pe cale orală. Aceclofenac-BP 100 mg comprimate trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de lichid. Aceclofenac-BP 100 mg comprimate pot fi administrate în timpul meselor. _Adulţi:_ Doza maximă recomandată este de 200 mg aceclofenac pe zi, administrată în două prize separate de 100 mg, un comprimat dimineaţa şi unul seara. _Copii şi adolescenţi_: Nu au fost complet stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării Aceclofenac-BP 100 mg comprimate la copii şi adolescenţi. _Vârstnici:_ În general, nu este necesară reducerea dozei; totuşi, se impun precauţii în administrare (vezi pct. 4.4). _Insuficienţă hepatică:_ Se recomandă reducerea dozei de aceclofenac la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată Прочитайте повний документ