Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ACEBUTOLOLHYDROCHLORIDE 221,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ACEBUTOLOL 200 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
C07AB04
ACEBUTOLOLHYDROCHLORIDE 221,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ACEBUTOLOL 200 mg/stuk
Filmomhulde tablet
HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Acebutolol
Hulpstoffen: HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
ACEBUTOLOL AUROBINDO 200 / 400 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 120318 , RVG 120319 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr.2401b Pag. 1 van 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ACEBUTOLOL AUROBINDO 200 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ACEBUTOLOL AUROBINDO 400 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN acebutololhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Acebutolol Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ACEBUTOLOL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De naam van dit geneesmiddel is Acebutolol Aurobindo. Het hoort bij een geneesmiddelengroep die bètablokkers worden genoemd. Het werkt door het vertragen van uw hartslag of het verlagen van uw bloeddruk. Dit middel wordt gebruikt bij: • Pijn op de borst (angina) • Hoge bloeddruk • Onregelmatige of ongebruikelijk snelle hartslag (aritmie) 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor acebutololhydrochloride, andere bètablokkers of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Verschijnselen van een allergische reactie zijn: huiduitsl Прочитайте повний документ
ACEBUTOLOL AUROBINDO 200 / 400 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 120318 , RVG 120319 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2401a Pag. 1 van 14 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Acebutolol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten Acebutolol Aurobindo 400 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _ _ Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg acebutolol (als acebutololhydrochloride) Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg acebutolol (als acebutololhydrochloride) Hulpstof met bekend effect: Elke 200 mg filmomhulde tablet bevat 26 mg lactosemonohydraat Elke 400 mg filmomhulde tablet bevat 52 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. _ _ _Acebutolol 200 mg, filmomhulde tabletten: _ Witte tot gebroken witte, ronde biconvexe filmomhulde tabletten van 10,1 mm met de inscriptie ‘AC’ en ‘2’ gescheiden door een breukstreep aan één zijde en zonder inscriptie aan de andere zijde. _ _ _Acebutolol 400 mg, filmomhulde tabletten: _ Witte tot gebroken witte, langwerpige biconvexe filmomhulde tabletten met een lengte van ongeveer 17.15 mm, een diameter van ongeveer 8,42 mm met de inscriptie ‘AC’ en ‘4’ gescheiden door een breukstreep aan één zijde en zonder inscriptie aan de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van hypertensie, angina pectoris en de controle van tachyaritmieën. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ Dosering De dosering en de behandelingsduur dienen op geleide van het individuele behandelingsresultaat te worden vastgesteld en moeten nauwkeurig worden gecontroleerd door de behandelend arts. Wanneer na langdurige behandeling het gebruik wordt gestaakt, moet deze behandeling met bètablokkers geleidelijk worden beëindigd. ACEBUTOLOL AUROBINDO 200 / 400 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 120318 , RVG 120319 Прочитайте повний документ