Accuzide 20 20 mg + 12,5 mg tabletki powlekane

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

Hydrochlorothiazidum; Quinaprilum

Доступна з:

Pfizer Europe MA EEIG

Код атс:

C09BA06

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Quinaprilum + Hydrochlorothiazidum

Дозування:

20 mg + 12,5 mg

Фармацевтична форма:

tabletki powlekane

Огляд продуктів:

30 tabl., 5909990867417, Rp

інформаційний буклет

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ACCUZIDE
, 10 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
ACCUZIDE 20
, 20 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
_(Quinaprilum + Hydrochlorothiazidum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek ACCUZIDE i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ACCUZIDE
3.
Jak stosować lek ACCUZIDE
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ACCUZIDE
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ACCUZIDE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
ACCUZIDE jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne:
chinapryl, który należy do
grupy leków nazywanych inhibitorami enzymu konwertującego
angiotensynę (inhibitory ACE) i
hydrochlorotiazyd - tiazydowy lek moczopędny.
Lek ACCUZIDE jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego u
pacjentów, u których
nadciśnienie nie mogło być odpowiednio zmniejszone przy
zastosowaniu chinaprylu w monoterapii.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACCUZIDE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ACCUZIDE
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli w przeszłości wystąpił obrzęk jakiejkolwiek części
ciała (obrzęk naczynioruchowy), podczas
leczenia innymi lekami z grupy inhibitorów ACE,
-
jeśli u pacjenta lub kogoś z ro

Характеристики продукта

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ACCUZIDE,
10 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
ACCUZIDE 20, 20 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
ACCUZIDE: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg chinaprylu w postaci
chinaprylu chlorowodorku
i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
ACCUZIDE 20: każda tabletka powlekana zawiera 20 mg chinaprylu w
postaci chinaprylu
_ _
chlorowodorku i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana produktu ACCUZIDE zawiera ok. 32,5 mg
laktozy jednowodnej.
Każda tabletka powlekana produktu ACCUZIDE 20 zawiera ok. 77,2 mg
laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
ACCUZIDE: różowe, podzielne, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane
oznaczone po jednej stronie
napisem „PD222”.
ACCUZIDE 20: różowe, trójkątne, podzielne, dwuwypukłe tabletki
powlekane, oznaczone po jednej
stronie napisem „PD220”.
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu
ułatwienia połknięcia, a nie podział na
równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt ACCUZIDE wskazany jest w leczeniu samoistnego nadciśnienia
tętniczego u pacjentów, u
których właściwe jest skojarzone stosowanie chinaprylu i leku
moczopędnego (patrz punkty 4.3, 4.4,
4.5 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
U pacjentów, którzy nie przyjmują aktualnie leku moczopędnego,
niezależnie od tego, czy byli leczeni
chinaprylem w monoterapii, czy też nie, zalecana dawka początkowa
produktu ACCUZIDE wynosi
10 mg + 12,5 mg (1 tabletka produktu ACCUZIDE). W zależności od
uzyskanego obniżenia ciśnienia
tętniczego, dawka może być zwiększona do 20 mg + 12,5 mg (1
tabletka produktu ACCUZIDE 20)
_ _
(patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
U pacjentów aktualnie otrzymujących lek moczopędny, w celu
zminimalizowania ryzyka nadmiernego
obniżenia ciśnienia tętniczego, zalecana dawka początkowa
chinapry