8 HORAS

Страна: Аргентина

мова: іспанська

Джерело: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Активний інгредієнт:

ESZOPICLONA

Доступна з:

ELEA S.A.C.I.F. Y A.

Фармацевтична форма:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Склад:

ESZOPICLONA 2.00 MG

Одиниць в упаковці:

BLISTER AL/PVC 30 U

Дата Авторизація:

2017-03-12

інформаційний буклет

8 horas
®

Eszopiclona 1 mg 
Eszopiclona 2 mg 
Eszopiclona 3 mg 
Comprimidos recubiertos 
Industria Argentina  
Venta bajo receta archivada - Lista IV  
COMPOSICIÓN: 
Cada comprimido recubierto de 1 mg
contiene: Núcleo: Eszopiclona 1,00 mg; Dióxido de silicio 
coloidal 0,50 mg; Croscarmelosa sódica
5,00 mg; Celulosa microcristalina 27,75 mg; Lactosa 
64,75 mg; Estearato de magnesio 1,00 mg.
Cubierta: Hidroxipropilmetilcelulosa 2,30 mg; 
Polietilenglicol 0,23 mg; Colorante FD&C azul N°
2 laca alumínica 0,028 mg; Dióxido de titanio 
0,442 mg. 
Cada comprimido recubierto de 2 mg
contiene: Núcleo: Eszopiclona 2,00 mg; Dióxido de silicio 
coloidal 0,50 mg; Croscarmelosa sódica
5,00 mg; Celulosa microcristalina 27,50 mg; Lactosa 
64,00 mg; Estearato de magnesio 1,00 mg.
Cubierta: Hidroxipropilmetilcelulosa 2,30 mg; 
Polietilenglicol 0,23 mg; Dióxido de titanio 0,47 mg. 
Cada comprimido recubierto de 3 mg
contiene: Núcleo: Eszopiclona 3,00 mg; Dióxido de silicio 
coloidal 0,50 mg; Croscarmelosa sódica
5,00 mg; Celulosa microcristalina 27,15 mg; Lactosa 
63,35 mg; Estearato de magnesio 1,00 mg.
Cubierta: Hidroxipropilmetilcelulosa 2,30 mg; 
Polietilenglicol 0,23 mg; Dióxido de titanio
0,19 mg; Colorante FD&C azul N° 2 laca aluminica 
0,28 mg. 
ACCIÓN TERAPÉUTICA: 
Hipnótico no benzodiazepínico.  
Código ATC: N05CF 
INDICACIONES: 
8 horas® está indicado para el tratamiento del insomnio. En
pacientes ambulatorios 
controlados y estudios de laboratorio de sueño,
8 horas® administrado a la hora de acostarse 
disminuyó la latencia de sueño y mejoró su mantenimiento. 
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS: 
Acción farmacológica: El mecanismo preciso
de acción de la eszopiclona como hipnótico es 
desconocido pero se cree que su efecto es
resultante de su interacción con complejos 
receptores GABA al ligarse pr